ChiCTR2100054802进行中（未招募）4 期
围术期使用度洛西汀对有抑郁症状的全膝关节置换患者的影响
四川大学华西医院 135 卓越基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2021年12月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 行走疼痛
研究概览
简要总结
研究围术期使用度洛西汀对有抑郁症状的全膝关节置换患者的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18-85 岁的需接受初次单侧膝骨关节炎患者，17 项汉密尔顿抑郁评分超过 8 分。
排除标准
- •1.ASA 分级 4 级，度洛西汀过敏，术前 6 月有相关药物使用史（SNRI、SSRI 或其他抗抑郁药物）；
- •2.肝肾功能损伤，出凝血疾病，中枢或外周神经损伤，认知功能障碍，阿片类药物或酒精依赖。
研究组 & 干预措施
度洛西汀组
度洛西汀每天 60 毫克，持续 7 天，从手术当天（手术前 2 小时）开始
安慰剂组
安慰剂 60 毫克，每天 7 天，从手术当天（手术前 2 小时）开始
结局指标
主要结局
行走疼痛
时间窗: 术后第 1 周
17 项汉密尔顿抑郁评分
次要结局
- 膝盖弯曲疼痛(术后 1、2、3 和 1、2、3、6 和 12 周)
- 休息时疼痛(术后 1、2、3 和 1、2、3、6 和 12 周)
- 吗啡用量(术后第 1 天、第 3 天和第 3 周)
- 膝关节活动范围(术后第 1 天、第 3 天、第 3 周和第 12 周)
- 美国膝关节协会评分
- WOMAC 功能评分
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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