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临床试验/ChiCTR2100052960
ChiCTR2100052960进行中(未招募)早期 1 期

井穴保健操对抑郁倾向者的情绪干预及奖赏加工机制研究——基于 fNIRS 的探讨

学校研究生研究课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 62 人开始时间: 2022年2月28日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
62
试验地点
1
主要终点
抑郁自评量表得分

研究概览

简要总结

1.科学评价井穴保健操在干预抑郁倾向个体抑郁情绪及奖赏加工障碍方面的作用; 2.通过 fNIRS 研究井穴保健操对健康大学生和抑郁倾向大学生认知相关脑功能区信号及氧血流变化,分析其脑区激活及脑功能连接网络响应特征; 3.通过近红外脑功能成像探究井穴保健操在干预抑郁倾向的脑效应机制,为推广井穴保健操防治抑郁症提供更强证据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
采用单盲法,对结局评价者和数据分析者实施盲法。

入排标准

年龄范围
18 至 25(—)
性别
All

入选标准

  • 1.SDS 量表标准分大于 52;
  • 2.性别不限,18≤年龄≤25 岁;
  • 3.视力或矫正视力、听力、智力正常;
  • 4.未进行各种抗抑郁疗法的干预;
  • 5.无其他脑部相关疾病;
  • 7.向受试者详细解说试验具体实施步骤后,受试个人自愿签订知情同意书。

排除标准

  • 1.符合《国际疾病分类与诊断标准》(ICD-10) 诊断的重度抑郁症患者;
  • 3.既往抑郁症疾病史、精神疾病史或器质性精神障碍,或精神活性物质和成瘾物质所致抑郁者;
  • 4.本研究开始前 4 周内曾参加过其他临床试验者;

研究组 & 干预措施

干预组

井穴保健操和健康宣教

对照组

健康宣教

结局指标

主要结局

抑郁自评量表得分

时间窗: 治疗前后,随访期

次要结局

  • 贝克抑郁量表得分(治疗前后,随访期)
  • 含氧血红蛋白脱氧血红蛋白(治疗前后,随访期)
  • 匹兹堡睡眠质量指数(治疗前后,随访期)

研究者

发起方
学校研究生研究课题经费

研究点 (1)

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