ChiCTR2500100654尚未招募早期 1 期
基于细胞因子的重症肺炎分型及预后评估模型的建立及临床价值研究
广东省钟南山医学基金会20 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 20
- 主要终点
- 28 天死亡率
研究概览
简要总结
(1)主要目标：通过机器学习基于入住 ICU 的重症肺炎患者血液中特征性细胞因子的动态变化轨迹以建立重症肺炎患者不同临床分型，为重症肺炎患者疾病严重程度分层提供依据，并为重症肺炎患者预后的预测提供重要信息。 (2)次要目标：通过检测重症肺炎患者肺泡灌洗液（Bronchoalveolar Lavage Fluid, BALF）中的细胞因子，分析肺泡灌洗液中细胞因子水平（尤其是基线水平）与重症肺炎患者呼吸衰竭严重程度及其他临床结局的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.自愿签署知情同意书；
- •3.符合重症肺炎诊断不超过 48h 的患者；
排除标准
- •1.其他部位严重感染继发重症肺炎的患者；
- •2.无法在入组期间进行纤维支气管镜检查或存在纤支镜检查禁忌症的，如不能纠正的出血倾向或凝血功能重度异常者；
- •3.怀孕或哺乳期妇女；
- •4.恶性肿瘤终末期预期寿命少于 3 个月患者；
- •5.近 3 个月有放化疗或者存在免疫缺陷疾病的患者；
- •6.经研究者判断认为不适合参与本研究；
研究组 & 干预措施
重症肺炎组
结局指标
主要结局
28 天死亡率
时间窗: 入住 ICU 后第 28 天
次要结局
- ICU 住院期间死亡率(出 ICU 病房时)
- 重症肺炎患者进行机械通气的累计发生率（包含无创通气、气管插管）(当患者开始机械通气时)
- 90 天死亡率(入住 ICU 后第 90 天)
- ICU 住院时长(出 ICU 病房时)
- 机械通气患者的机械通气时长(出 ICU 病房时)
- 基线时接受无创通气的患者进行气管插管的累计发生率(接受无创通气的患者开始进行气管插管时)
- 基线和第 7 天 SOFA 评分变化(入住 ICU 当天、入住 ICU 后第 7 天)
- 基线时未接受血管加压类药物治疗的患者在 28 天内接受血管加压类药物治疗的累计发生率(基线时未接受血管加压类药物治疗的患者在 28 天内接受血管加压类药物治疗当天)
- 基线和第 7 天氧合指数变化(入住 ICU 当天、入住 ICU 后第 7 天)
研究者
研究点 (20)
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