EUCTR2004-002181-38-SK进行中（未招募）1 期
WARFARIN VERSUS ASPIRIN IN REDUCED CARDIAC EJECTION FRACTION (WARCEF)
Warcef Clinical Coordinating Center, Department of Neuroscience, University of Medicine and Dentistr0 个研究点目标入组 2,860 人开始时间: 2005年9月26日最近更新:
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 2,860
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1. Srdecní EF =30% zjištená radionuklidovou ventrikulografií, levou ventrikulografií nebo kvantitativním echokardiografickým merením nebo echokardiografickým indexem pohybu steny =1, behem trí zarazovacích mesícu. Klinický stav srdce pacientu pri zarazování by mel být podobný jejich stavu v case kvalitativního echokardiogramu. Kvalitativní merení funkce levé komory musí být obdrženo nejpozdeji tri mesíce po IM, zavedení koronárního bypassu, PTCA, a minimálne jeden mesíc po zavedení pacemakeru. Pacientum s plánovanou operací levé mitrální chlopne by melo být provedeno hodnotící echo po výkonu.
- •2. Zmenené Rankinovo skóre =3
- •3. Pacient musí brát ACE inhibitory. Pri netoleranci ACE inhibitoru musí být pacient na blokátorech receptoru pro angiotensin II nebo na hydralyzinu a nitrátech.
- •4. Pacient je schopen držet se protokolu ambulantního pacienta (vyžadující mesícní odbery krve a návštevy kliniky každé ctyri mesíce po dobu trvání studie) a je dosažitelný telefonem.
- •5. Pacient rozumí úcelu a požadavkum studie, dokáže pochopit a podepsat informovaný souhlas.
- •6. Pacienti s nedávnou mrtvicí nebo TIA (tranzitorní ischemická ataka) behem dvanácti (12) mesícu budou zpusobilí k zarazení do skupiny nedávných mrtvic (RS – recent stroke).
- •7. Pacienti s chronickým srdecním selháním prijatí do nemocnice mohou být randomizováni pred propuštením, pokud je pacient stabilizovaný, obdržel per os medikaci na 24 hodin a v dobe propuštení je schopný ambulantního ošetrování.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1. Prítomnost jakéhokoli nepochybného následujícího zdroje embolismu: chronická nebo paroxysmální fibrilace síní, mechanická chlopen, endokarditida, intrakardiální pohyblivý nebo stopkatý trombus a valvulární vegetace.
- •2. Vrozené cyanotické onemocnení srdce, Eisenmengeruv syndrom.
- •3. NYHA stupen IV nebo dekompenzované srdecní selhání.
- •4. Chirurgický výkon na srdci, angioplastika nebo infarkt myokardu behem posledních trí mesícu.
- •5. Kontraindikace i užívání warfarinu nebo aspirinu, nepr. Aktivní peptická vredová choroba, aktivní krvácející diatéza, krevní desticky <100,000*, hematokrit <30, INR > 1,3 (pokud ne po warfarinu), abnormality ve srážlivých faktorech, které zvyšují riziko krvácení, alkoholový nebo látkový abusus, vážná porucha držení tela, mozkové krvácení, systémová hemorhagie behem posledních trí let, vážné poškození jater (AST >3x normál, cirhóza), jakýkoli stav vyžadující pravidelné užívání nesteroidních protizánetlivých léku, alergie na warfarin nebo aspirin, nekontrolovatelná závažná hypertenze (systolický tlak >180 mm Hg nebo diastolický tlak >110 mm Hg), pozitivní test na okultní krvácení ve stolici nepripisovaný hemeroidum, kreatin >3.0* (*Na nedávných testech provedených do triceti dnu pred randomizací)
- •6. Pacient potrebuje trvalou terapii intravenózním heparinem nebo nízkomolekulárním heparinem nebo specifickým antidestickovým agens.
- •7. Demence nebo psychiatrický problém znemožnující pacientovi spolehlive plnit ambulantní program studie.
- •8. Letální stav pacienta, který limituje dobu jeho života na méne než pet let.
- •9. Tehotenství nebo žena ve fertilním veku, která není sterilizována nebo neužívá lékarsky akceptovanou formu antikoncepce*.
- •10. Zarazení v jiné studii, pokud by toto vedlo ke konfliktu se soucasnou studií.
- •11. Hospitalizace pro novou diagnózu chronického srdecního selhání behem uplynulého mesíce nebo endarterektomie na arteria carotis nebo zavedení pacemakeru behem posledního mesíce.
- •12. Osoba ve veku pod 18 let.
- •*U všech žen v produktivním veku je vyžadován tehotenský test.
研究者
相似试验
进行中（未招募）
不适用
Warfarin versus Aspirin in Reduced Ejection Fraction. - WARCEFPatients with left ventricular disfunction with ejection fraction less or equal to 35%.MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10019279Term: Heart failureEUCTR2004-002181-38-GBColumbia University Medical Center of New York3,201
进行中（未招募）
1 期
Warfarin versus Aspirin in Reduced Ejection Fraction. - WARCEFPatients with left ventricular disfunction with ejection fraction less or equal to 35%.EUCTR2004-002181-38-HUIH-National Institut of Health - NINDS-National Institut of Neurogical Disorders and Stroke2,860
已完成
3 期
Warfarin Versus Aspirin in Reduced Cardiac Ejection Fraction (WARCEF) TrialHeart DiseaseIschemic Heart DiseaseStrokeMyocardial InfarctionNCT00041938Columbia University2,305
招募中
4 期
Outcomes of Warfarin and Rivaroxaban (Xalerban) consumption in patients with Atrial fibrillatioIRCT20170530034232N2Vice-Chancellor For Research and Technology of Guilan University of Medical Sciences330
已完成
1 期
Treatment of High Risk Patent Foramen Ovale According to Contrast-trans Cranial Doppler Sonographypermanent or transient cerebral or retinal ischemic attack.Transient Cerebral Ischaemic attacks and related syndromes-Vascular syndromes of Brain in Cerebrovascular DiseasesG45-G46IRCT138805192323N1Shiraz University of Medical Sciences35