ChiCTR2100047126进行中（未招募）早期 1 期
针刺治疗与针刺联合易筋经治疗更年期综合征疗效观察
国家中医药管理局中医药传承与创新“百千万”人才工程（岐黄工程）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2021年6月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疗效指数
研究概览
简要总结
本研究基于目前针刺治疗更年期综合征的研究成果，以及传统功法易筋经自身特点和其丰富临床疗效研究，结合更年期综合征的中医病因病机、常见辨证分型，参考历年循证医学研究中关于针刺治疗更年期综合征使用频次最多的有效穴组，制定研究针刺治疗与针刺联合易筋经治疗更年期综合征的不同临床疗效研究方案，以期丰富和优化临床治疗该病证的手段和提高其临床疗效。同时，作为传统中医导引养生保健手段的易筋经功法，涵盖了人体经络学说，符合中医学“治未病”理论思想，该传统功法的临床疗效亟待大力挖掘。此研究有助于弘扬传统功法易筋经并促进其良性发展，对全民健身有积极作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 55（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.符合更年期综合征诊断标准；
- •2.在过去的 12 个月里，月经周期不规则，经期提前或错后>=7 天（绝经过渡期早期）；在过去的 12 个月里，至少脱落过 2 个月经周期，或者闭经超过 60 天，但<=11 月（绝经过渡期晚期）；停经在 12 个月至 36 个月之间，含 12 个月和 36 个月（绝经 3 年以内）；
- •3.年龄 45 ~ 55 岁；
- •4.无激素疗法强制性适应症，如手术后绝经、活动性骨质疏松症；
- •5.自愿参加本项研究，并签署知情同意书。
- •注：同时符合以上 6 项的患者，方可纳入本研究。
排除标准
- •1.有运动禁忌证，依从性差，不能配合治疗者；
- •2.试验前 3 个月内月经周期规则；
- •3.近 4 周长时间应用激素；
- •4.卵巢囊肿、直径大于 4cm 的子宫肌瘤、卵巢或子宫切除术后；
- •5.原因不明的阴道出血；
- •6.严重肝肾功能不全；
- •7.尚未控制的高血压、糖尿病或甲状腺疾病；
- •8.患有糖尿病神经病变、恶性肿瘤及精神疾病（包括抑郁症）者；
- •9.有妊娠意愿或正处于妊娠或哺乳期者；
- •10.定期使用镇静药或抗焦虑药者；
- •11.长期吸烟、酗酒；
- •12.安装心脏起搏器或人工关节者；
- •13.有系统锻炼史，有规律运动习惯。
研究组 & 干预措施
试验组
采用针刺治疗联合易筋经功法锻炼治疗
对照组
不进行易筋经锻炼及其他系统性健身锻炼，针刺治疗方法同研究组
结局指标
主要结局
疗效指数
Kupperman 量表评分
围绝经期综合征生存质量表评分
匹茨堡睡眠质量指数量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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