ChiCTR2200059281进行中（未招募）早期 1 期
海南省妊娠糖尿病孕妇前瞻性队列建立及围产期不良结局预测模型研究
海南省自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 一般临床资料
研究概览
简要总结
1.构建海南省首个 GDM 孕妇前瞻性观察性研究队列； 2.构建海南省 GDM 孕妇及其后代短期和近期不良结局的预测模型并进行临床验证。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2.确诊为妊娠糖尿病：
- •1）FPG≥5.1mmol/L；
- •2）1h 血糖≥10.0mmol/L；
- •3）2h 血糖≥8.5mmol/L 中任意一条者即可诊断。 或在孕期任何时间依据中华医学会糖尿病学分会制定的《中国 2 型糖尿病防治指南》（2017）OGTT 结果符合 GDM 或妊娠期显性糖尿病诊断。
- •3.拟在本机构或研究协作机构接受标准化的产前检查、孕期保健、生产及产后护理；
排除标准
- •1.既往明确诊断为任意类型糖尿病；
- •2.使用糖皮质激素引起的糖尿病；
- •3.合并严重系统性疾病、恶性肿瘤；
- •4.处于感染、外伤等应激状态；
- •5.合并严重精神疾病及认知障碍；
- •6.无法自主配合完成研究相关检查及随访；
- •7.在入组前三个月内参与了其他临床试验。
研究组 & 干预措施
病例组
结局指标
主要结局
一般临床资料
糖代谢指标集
脂代谢指标集
血常规
肝功能
肾功能
电解质
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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