ChiCTR2300074947Not yet recruitingPhase 4
利拉鲁肽对 2 型糖尿病合并抑郁症患者抑郁状态的影响：一项单中心、观察性队列研究
Not provided1 site in 1 countryStarted: September 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 汉密尔顿抑郁量表-17
Study Overview
Brief Summary
观察与使用胰岛素的 2 型糖尿病合并抑郁症患者相比，使用 GLP-1RAs 利拉鲁肽治疗 12 周后汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分变化值的差异，探究利拉鲁肽对 2 型糖尿病合并抑郁症患者抑郁状态的影响。
Study Design
- Study Type
- Observational
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄≥18 岁且≤65 岁；
- •2.确诊为 2 型糖尿病，病程≥1 年；
- •3.符合抑郁症 ICD-10 或 DSM-5 诊断标准；
- •4.服用双胍类、胰岛素促泌剂或者二者联合治疗，剂量稳定≥3 个月；
- •5.3 个月内未使用过胰岛素、噻唑烷二酮类、GLP-1 受体激动剂、DPP-4 抑制剂、α-糖苷酶抑制剂、SGLT-2 抑制剂或者使用时间≤7 天；
- •6.HbA1c≥7% 且≤9.0%；
- •7.愿意并且能够在筛选前签署书面知情同意书并且能够遵循研究方案。
Exclusion Criteria
- •1.目前存在糖尿病酮症酸中毒或糖尿病高渗状态；
- •2.有甲状腺髓样癌、多发性内分泌腺瘤病 2A 型或 2B 型的病史或者家族史；
- •3.入组前 6 个月内有持续性恶心、呕吐等胃肠道症状，有胃轻瘫、未控制的胃食管反流病和胃溃疡病史；
- •4.有严重心血管、肝脏、肾脏、内分泌系统或者其它系统严重疾病，无法完成研究或者影响研究结果的判断；
- •5.除抑郁（抑郁合并焦虑）外的其他精神疾病；
- •6.有妨碍患者遵循和完成研究方案的情况（已知的药物和酒精滥用等）；
- •7.妊娠或哺乳期妇女；
- •8.患者既往对本类产品过敏；
- •9.在筛选期患者发生不良事件，根据研究者判断不适合入选本研究。
Arms & Interventions
利拉鲁肽组
胰岛素组
Outcomes
Primary Outcomes
汉密尔顿抑郁量表-17
Secondary Outcomes
- TNF-α
- IL-6
- hs-CRP
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
利拉鲁肽对肥胖患者抑郁评分的影响及其机制研究ChiCTR2200065628江苏省自然科学基金（BK20200211），姑苏卫生人才（GSWS2021045）90
Unknown
Not Applicable
利拉鲁肽在新诊断 2 型糖尿病强化治疗后长期临床缓解中的疗效观察ChiCTR-IPR-16009666自筹100
Unknown
Not Applicable
隋淼医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 利拉鲁肽联合胰岛素泵对血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的疗效观察ChiCTR1900024828自筹200
Unknown
Not Applicable
乌灵胶囊治疗 2 型糖尿病合并抑郁的临床研究ChiCTR-IPR-16008486浙江佐力药业股份有限公司60
Recruiting
Unknown
利拉鲁肽联合德谷胰岛素或轻断食模式在 2 型糖尿病患者中的应用研究及相关机制糖尿病ChiCTR2100049645150