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临床试验/NCT02195453
NCT02195453Unknown4 期

A Randomized,Double-blind,Placebo-Controlled,Multicenter Clinical Trail of Chemotherapy Combined With Yangzhengxiaoji Capsule in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

Shandong Cancer Hospital and Institute0 个研究点目标入组 520 人开始时间: 2014年8月最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
4 期
发起方
入组人数
520
主要终点
Lung Cancer Symptom Scale

研究概览

简要总结

The purpose of this study is to observe quality of life and treatment side effects in patients with advanced non small cell lung cancer (NSCLC) receive chemotherapy and Yangzhengxiaoji capsule.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
Triple (Participant, Care Provider, Investigator)

入排标准

年龄范围
18 Years 至 70 Years(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • 未提供

排除标准

  • 未提供

研究组 & 干预措施

Yangzhengxiaoji Capsule

Experimental

Gemcitabine or Pemetrexed

Cisplatin

Yangzhengxiaoji Capsule four granules t.i.d po

干预措施: Yangzhengxiaoji Capsule (Drug)

Placebo Capsule

Placebo Comparator

Gemcitabine or Pemetrexed

Cisplatin

Placebo Capsule four granules t.i.d po

干预措施: Placebo Capsule (Drug)

结局指标

主要结局

Lung Cancer Symptom Scale

时间窗: 84day

Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung scale

时间窗: 84day

次要结局

  • Completion of chemotherapy(84 day)
  • Progression-free survival(84 day)
  • Anti-cancer drugs common grading evaluation of adverse reaction(84day)
  • Objective response rate(84day)

研究者

发起方
Shandong Cancer Hospital and Institute
申办方类型
Other
责任方
Principal Investigator
主要研究者

Jinming Yu

Shandong Cancer Hospital and Institute

Shandong Cancer Hospital and Institute

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