ChiCTR2500100547尚未招募不适用
基于老年综合评估及干预对老年新型冠状病毒肺炎患者治疗效果、预后及远期生活质量的影响
江苏省传染病医学创新中心开放课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 营养状况量表
研究概览
简要总结
本研究旨在设计相关临床试验，将 CGA 引入老年 COVID-19 患者的住院诊治过程中，构建 CGA 相关预后模型，预测老年 COVID-19 患者的预后及远期生活质量，并研究基于 CGA 的干预对老年 COVID-19 患者治疗效果、生活质量的影响。随后，根据我们根据构建的预测模型将新招募的病人为普通组和高危组进行分层治疗，在引入 CGA 干预治疗的基础上，普通组部分病人给予营养治疗，高危组部分病人强化免疫治疗，评估治疗效果，为老年 COVID-19 患者的规范、个体化治疗以及改善预后提供依据。最后，通过评估衰老相关实验室指标，验证衰老发生发展机制在老年 COVID-19 中的作用，进一步验证 CGA 及干预是作为老年新冠老年新冠肺炎病情预后评估和治疗分层的重要依据，为研究衰老与老年 COVID-19 提供更多临床数据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄>=60 周岁；
- •（2）入院时符合十版方案新型冠状病毒肺炎诊断标准；
- •（3）住院期间按照十版方案进行标准治疗；
- •（4）完成全套 CGA，具有完整病历资料。
- •（1）符合十版方案新型冠状病毒肺炎诊断标准；
- •（2）年龄>=60 周岁；
- •（3）预计生存时间>=3 个月；
- •（4）神志清楚，语言表达能力正常，能够完成全套 CGA;
- •（5）自愿接受本试验研究并签署知情同意书。
排除标准
- •（2）入院时不符合十版方案新型冠状病毒肺炎诊断标准；
- •（3）住院期间按照十版方案进行标准治疗；
- •（4）无法获得完整病历资料。
- •（1）预计生存时间＜3 个月，无法从 CGA 中获益者；
- •（2）完全失能，或认知功能障碍，或其他原因不能够完成全套 CGA 者；
- •（3）合并可能影响患者参与试验或影响研究结果的严重原发疾病，如心、肾、肺、内分泌、血液、代谢或胃肠道疾病；
- •（4）入选前 3 个月内参加其他临床试验者；
- •（5）无法获得完整病历资料者；
- •（6）不能坚持规定治疗，因故未完成观察期的试验者；
- •（7）调查人员判断的其他情况。
研究组 & 干预措施
CGA 干预组Ⅰ
对照组
标准治疗组
CGA 干预组Ⅱ
强化治疗组
强化治疗 CGA 干预组
普通型老年 COVID 患者组
老年 COVID-19 组
结局指标
主要结局
营养状况量表
躯体功能量表
认知评分
焦虑抑郁评分
体重指数
血氧饱和度
白细胞计数
淋巴细胞计数
降钙素原
C 反应蛋白
CD4T 淋巴细胞
胸部 CT 结果
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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