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临床试验/NCT03510065
NCT03510065已完成不适用

Post Market Clinical Follow-Up Study Prevision®

Aesculap AG1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
Aesculap AG
入组人数
150
试验地点
1
主要终点
Prevision® survival

研究概览

简要总结

Monocentric, non-interventional Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF) Study on past implantations of the Prevision® prosthesis; the survival rate of the Prevision® prosthesis shall be evaluated and compared to literature results on comparable Revision stems.

研究设计

研究类型
Observational
观察模型
Cohort
时间视角
Prospective

入排标准

性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • 未提供

排除标准

  • 未提供

结局指标

主要结局

Prevision® survival

时间窗: 4-14 years after implantation

Kaplan Meier Survival Rate, retrospective Analysis of Patients operated between 2002 and 2012

次要结局

  • Sinking / Migration of the Stem(4-14 years after implantation)
  • Adverse Events(4-14 years after implantation)
  • Serious Adverse Events(4-14 years after implantation)
  • Clinical Results(4-14 years after implantation)
  • Radiological Evaluation of the Stem(4-14 years after implantation)
  • Pain(4-14 years after implantation)
  • Ectopic Ossification(4-14 years after implantation)
  • Quality of Life(4-14 years after implantation)

研究者

发起方
Aesculap AG
申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (1)

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