NCT03339817已完成不适用
Description Des Troubles Respiratoires Chez Les Patients Suivis Pour Une Sclérose en Plaques (SEP) sévère
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2018年1月11日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- Polysomnography
研究概览
简要总结
The purpose of this study is to describe respiratory disorders in patients with severe multiple sclerosis (EDSS from 6.5).
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 分配方式
- Na
- 干预模型
- Single Group
- 主要目的
- Other
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 Years 至 —（Adult, Older Adult）
- 性别
- All
- 接受健康志愿者
- 否
入选标准
- •Diagnosis criteria of multiple sclerosis (MS) fulfilling revised McDonald criteria (2010)
- •EDSS score from 6.5
- •no relapse during the 3 last months
- •Informed consent prior to any study procedure
排除标准
- •Any severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (III or IV)
- •Pregnancy or woman with childbearing potential
- •contraindication to MRI
研究组 & 干预措施
Patients with severe MS
Other
polysomnography and functional pulmonary testings.
干预措施: Polysomnography (Diagnostic Test)
结局指标
主要结局
Polysomnography
时间窗: Baseline only_during one night
presence of phasic activation of respiratory muscles
次要结局
- Cerebral and cervical spine MRI(Baseline only)
- Expanded Disability Status Scale (EDSS)(Baseline only)
- BICAMS(Baseline only)
- Respiratory function testing(Baseline only)
研究者
研究点 (2)
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