ChiCTR2000040460进行中(未招募)早期 1 期
利用 EIT 探讨全麻手术不同体位下肺保护性通气策略的最佳 PEEP 值
重庆医科大学附属第二医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 123 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 123
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最佳 PEEP 值
研究概览
简要总结
利用 EIT 探讨全麻手术不同体位下肺保护性通气策略的最佳 PEEP 值,为之后的临床实践提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •[1] 美国麻醉医师协会 (ASA) 体能状态 I–II 级
- •[2] 年龄>20 且<60 岁
排除标准
- •[2] 严重的限制性肺病史、有需要吸氧的严重慢性阻塞性肺病史(GOLD III 级或 IV 级)、有严重或未控制的支气管哮喘、术前一个月内肺部感染、支气管扩张、肺部转移瘤、术前使用正压通气(例如阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的持续气道正压通气)、胸廓畸形和胸内疾病(例如纵膈肿瘤和胸部肿瘤)、不吸氧氧饱和度≤95%
- •[3] 严重的神经肌肉疾病
- •[4] NYHA III 或 IV 级的严重心脏疾病或急性冠脉综合征
- •[5] 持续性室性快速心律失常
- •[6] 肝硬化(Child B 或 C)
- •[8] 需要透析的慢性肾衰竭
- •[9] 血红蛋白低于 10g/dl
- •[10] 安装了心脏起搏器或其他有源外科植入物
- •[11] PEEP 滴定不能耐受气道峰压(Ppeak)>40cmH2O
- •[12] 拒绝或无法提供知情同意的患者
研究组 & 干预措施
Case series
不同体位下肺保护性通气
结局指标
主要结局
最佳 PEEP 值
时间窗: PEEP 滴定完成
次要结局
- 血压(改变 PEEP 后)
- 心率(改变 PEEP 后)
- 心排出量(改变 PEEP 后)
- 外周血管阻力(改变 PEEP 后)
- 每博输出量变异率(改变 PEEP 后)
- 每博输出量(改变 PEEP 后)
- 脉氧饱和度(改变 PEEP 后)
- 心脏循环效率(改变 PEEP 后)
- 压力最大上升速率(改变 PEEP 后)
- 气道峰压(改变 PEEP 后)
- 平台压(改变 PEEP 后)
- 气道平均压(改变 PEEP 后)
- 肺顺应性(改变 PEEP 后)
- 呼吸频率(改变 PEEP 后)
- 潮气量(改变 PEEP 后)
- 分钟通气量(改变 PEEP 后)
- 吸气时间(改变 PEEP 后)
- 驱动压(改变 PEEP 后)
- 区域潮气量变化(改变 PEEP 后)
研究者
研究点 (1)
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