ChiCTR2100041694进行中(未招募)早期 1 期
多模态诊断体系对甲状腺结节的诊断及风险评估
省级重点人才项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 良恶性
研究概览
简要总结
提高甲状腺结节的诊断准确性并评估其恶性风险,避免甲状腺结节的过度诊断和治疗。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •甲状腺结节行常规超声及超声造影检查;
- •经手术病理或甲状腺细针抽吸细胞学病理(FNA)证实;
- •甲状腺可疑恶性结节行 BRAF V600E、TERTp、RAS 等基因突变检测。
排除标准
- •完全钙化的结节;
- •行超声检查和病理证实的结节不一致。
结局指标
主要结局
良恶性
风险评估
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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