ChiCTR-PRC-13003765已完成1 期
评价无糖口香糖控制牙菌斑效果的临床研究
四川成都四川大学华西口腔医学院预防科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 126 人开始时间: 2011年12月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 126
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- QH 菌斑指数
研究概览
简要总结
评价两种无糖口香糖对受试者白天 12 小时的牙菌斑控制效果
研究设计
- 研究类型
- 预防性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 检查者单盲法
入排标准
- 年龄范围
- 21 至 31（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-65 岁;身体健康状况良好，没有全身性疾病;口内至少存留 20 颗可计数的天然牙且包含 4 颗磨牙;能够参加 3 周的临床研究；能理解试验要求，同意咀嚼分发的口香糖
排除标准
- •正畸患者;明显的口腔疾病，如严重牙周病、颞下颌关节紊乱等;严重的系统性疾病，如糖尿病、风湿性心脏病等;研究开始前 30 天内服用了可能影响研究结果的药物;吸烟，孕妇或哺乳期妇女;过敏史以及对口香糖过敏史
研究组 & 干预措施
片状口香糖
咀嚼片状口香糖，每 2 小时咀嚼一次，每次咀嚼 20 分钟，每次一片
空白组
不咀嚼口香糖
粒状口香糖
咀嚼片状口香糖，每 2 小时咀嚼一次，每次咀嚼 20 分钟，每次一片
结局指标
主要结局
QH 菌斑指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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