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临床试验/ChiCTR2300074571
ChiCTR2300074571已完成不适用

基于云随访平台以家庭为中心的超重 / 肥胖儿童规范化营养管理模式构建

达能膳食营养研究与宣教基金(DIC2020-10)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年2月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
试验地点
1
主要终点
BMI 高于年龄别中位数 BMI 的百分比

研究概览

简要总结

为肥胖儿童制定并实施“以家庭为基础”的儿童体重管理方案,构建超重 / 肥胖儿童规范化医学营养管理模式

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
6 至 12(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄 6-12 岁,性别不限;
  • 2.诊断为超重 / 肥胖,依据 WS/T 586-2018《学龄儿童青少年超重与肥胖筛查》超重和肥胖的界值表;
  • 3.家庭长期居住于四川省成都市,至少 1 名家庭成员能配合全程参与;
  • 4.自愿参加本研究,法定监护人自愿签署知情同意书。

排除标准

  • 1.因疾病或药物使用等导致的继发性肥胖;
  • 2.患儿家长无法按照规定严格执行并记录膳食和运动日记;
  • 3.患有严重肝肾疾病、肿瘤、血液或遗传代谢性疾病等严重慢性疾病的患儿;
  • 4.使用智能手机存在困难的患者及患者家庭;
  • 5.无父母 / 监护者照顾的患儿;
  • 6.正参加其他临床试验的受试者。

研究组 & 干预措施

规范化营养管理组

普通干预组

结局指标

主要结局

BMI 高于年龄别中位数 BMI 的百分比

时间窗: 0 周,4 周,12 周,24 周

年龄别 BMI z 评分

时间窗: 0 周,4 周,12 周,24 周

次要结局

  • 肠道菌群(0 周,12 周)
  • 血生化指标

研究者

发起方
达能膳食营养研究与宣教基金(DIC2020-10)

研究点 (1)

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