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临床试验/ChiCTR-IIR-16010104
ChiCTR-IIR-16010104进行中(未招募)1 期

丹参提取物对寻常痤疮改善及其预后的影响

北京工商大学开放课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2016年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
皮肤油脂含量

研究概览

简要总结

通过开展丹参提取物对痤疮改善及其预后的影响,以期揭示丹参提取物对痤疮这种病理状态下皮肤的影响及其可能的作用机制,为今后丹参提取物的临床应用提供一定的客观依据,为深入研究丹参提取物对不同病理状态下的应用研究奠定基础。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
由于四组干预措施的暴露性,无法进行盲法的实施。

入排标准

年龄范围
15 至 25(—)
性别
Female

入选标准

  • 1、年龄≥15 周岁,≤25 周岁,只限女性;2、符合西医诊断标准的 1 型痤疮患者;3、自愿参加并签署知情同意书。

排除标准

  • 1、年龄在 15 岁以下,或 25 岁以上;2、化学物质所致的职业性痤疮;3、药物所致的痤疮;4、妊娠或哺乳期妇女;5、过敏体质者;6、合并有心血管、脑血管、肝、肾、造血及内分泌系统等严重疾病及精神病患者;7、治疗期间可能接受强烈日晒或紫外线者;8、患有其它面部可能干扰疗效判断的皮肤疾病者。

研究组 & 干预措施

安慰对照组

基质软膏擦拭面部皮损部位

阳性对照组

维甲酸软膏擦拭面部皮损部位

拔罐组

拔罐治疗

中药提取物干预组

丹参提取物制备软膏擦拭面部皮损部位

结局指标

主要结局

皮肤油脂含量

皮肤水分含量

次要结局

  • 面部皮肤 CT
  • 皮肤弹性
  • 痤疮问卷

研究者

发起方
北京工商大学开放课题

研究点 (1)

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