ChiCTR2200066253Not yet recruitingPhase 1
腹腔镜辅助与超声引导下腹横肌平面阻滞用于腹腔镜胆囊切除术的对比研究
研究者自发1 site in 1 countryStarted: December 1, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后 24 小时内 NRS 疼痛评分
Study Overview
Brief Summary
比较腹腔镜胆囊切除术中超声引导腹横肌平面阻滞与腹腔镜直视腹横肌平面阻滞的术后镇痛效果,评估成人患者中通过腹腔镜直视腹横肌平面阻滞将局麻药注入腹横肌平面的准确率,以及通过评估肋下入路腹横肌平面的阻滞范围,从而评估阻滞成功率。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •择期行腹腔镜胆囊切除手术;
Exclusion Criteria
- •存在神经阻滞禁忌(凝血功能异常、穿刺部位感染等);
- •患者存在认知功能异常或语言沟通障碍,难以进行言语评估及配合完成神经阻滞;
- •对超声耦合剂、局麻药或者非甾体类抗炎药等研究中使用的药物过敏;
- •腹腔镜中转开腹,或同期行其他腹部手术;
Arms & Interventions
UTAP 阻滞组
LTAP 阻滞组
Outcomes
Primary Outcomes
术后 24 小时内 NRS 疼痛评分
Time Frame: 术后 2、6、12、24 小时
Secondary Outcomes
- 术后镇痛药物使用量(术后 24 小时内)
- TAP 阻滞平面(麻醉拔管后 30 分钟)
- TAP 阻滞超声图像评估
Investigators
Study Sites (1)
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