基于虚拟现实技术的精细运动-认知协同干预新模式在老年认知障碍人群中的探索性随机对照研究

北京医院1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月30日最近更新: 2024年11月29日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: 整体认知功能的评估

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

本项目拟从认知障碍与运动干预的角度出发，重点围绕精细运动-认知协同干预的新模式开展研究，旨在完成以下研究目标： 1.探究精细运动-认知协同干预模式对老年认知障碍患者认知功能与精细运动功能的影响，为新型认知-精细运动协同干预产品的研发提供理论依据； 2.依托前期已研发的 VR 环境下精细运动-认知交互式协同干预系统，探究此新型数字化干预模式在老年认知障碍人群中应用的临床有效性与安全性，为进一步的成果推广奠定基础。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 单盲，对评估人员实施盲法

入排标准

年龄范围: 60 至 74（—）
性别: All

入选标准

•1.年龄 60~74 岁；
•2.符合 MCI 诊断标准：患者或知情者报告或有经验的临床医师发现认知的损害；存在一个或多个认知功能域损害的客观证据(来自认知量表测试);复杂的工具性日常能力可以有轻微损害，但保持独立的日常生活能力；尚未达到痴呆的诊断；
•3.慢性病及功能状态稳定。

排除标准

•1.已确诊为血管性痴呆、路易体痴呆者；
•2.既往脑血管病遗留上肢肢体活动障碍者；
•3.确诊为帕金森病及帕金森综合征者；
•4.患有骨关节病影响运动功能者；
•5.12 个月内发生骨折者；
•6.视听力极度受限影响正常交流者；
•7.诊断为重度痴呆者；
•8.患有重症疾病或预计生存期＜1 年或功能状态不稳定者；
•9.近期接受过其他认知康复干预者；
•10.正在参与其他临床研究。

研究组 & 干预措施

自主运动组

传统精细运动-认知协同训练组

新型精细运动-认知协同训练组

结局指标

主要结局

整体认知功能的评估

各独立认知维度评估

次要结局

手部精细运动功能评估
日常生活能力与躯体功能评估
情绪心理评估
血浆标志物检测

研究者

发起方

北京医院

研究点 (1)

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