ChiCTR2100046534进行中(未招募)早期 1 期
比较两种不同麻醉管理策略对减重手术后恶心呕吐的影响
院内临床研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 116 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 116
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 恶心呕吐的发生率和程度
研究概览
简要总结
比较两种不同麻醉管理策略对减重手术后恶心呕吐的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>=18 岁,<=65 岁;
- •2.全身麻醉下接受择期腹腔镜下减重手术,预期手术时间>=2h;
- •3.ASA I-III 级 ;
- •4.BMI>30kg/m^2。
排除标准
- •2.有严重心律失常、心肌梗死、心功能不全(NYHAIII/IV 级)等心脏病史;
- •5.患有呼吸系统疾病;
- •7.患者参与其他的临床研究。
研究组 & 干预措施
试验组
SVV 导向液体治疗组输液方案
对照组
4-2-1 法则计算维持量+失血量,采用常规的液体管理
结局指标
主要结局
恶心呕吐的发生率和程度
时间窗: 术后 3h 和 24h
次要结局
- 肠道功能恢复时间(排气时间、进食水时间)(术后)
- 肾脏功能(肌酐水平、肾小球滤过率)(术后 3d)
- 患者满意度
- 住院时间(术后)
- 苏醒时间
- 麻醉后复苏室时间
研究者
研究点 (1)
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