Modulación dopaminérgica de las funciones cognitivas y afectivas por el tratamiento con diferentes métodos de estimulación dopaminérgica en la enfermedad de Parkinson . Implicaciones para el tratamiento con levodopa.

Institut de Recerca del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau0 sites20 target enrollmentFebruary 7, 2007

Overview

Phase: Not Applicable
Intervention: Not specified
Conditions: Fluctuaciones motoras, cognitivas y del humor en la enfermedad de Parkinson.
Sponsor: Institut de Recerca del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Enrollment: 20
Status: Active, not recruiting
Last Updated: 14 years ago

No summary available.

Registry

who.int

Start Date

February 7, 2007

End Date

TBD

Last Updated

14 years ago

Study Type

Interventional clinical trial of medicinal product

Sex

All

Sponsor

Institut de Recerca del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

•1\. Pacientes de ambos sexos con edades comprendidas entre los 40 y los 80 años.
•2\. Diagnóstico clínico de enfermedad de Parkinson idiopática de acuerdo con los criterios de la United Kingdom Parkinson's Disease Society Data Bank, en estadío de enfermedad de 1 a 4 según la Escala modificada de Hoehn and Yahr. Tiempo transcurrido entre el diagnóstico de la enfermedad y la entrada en el estudio: mínimo de un año.
•3\. Tratamiento con LD mínimo de 6 meses.
•4\. Respuesta motora estable o fluctuante (deterioro de fin de dosis).
•5\. Puntuación en el MMSE (Mini\-Mental State Examination) igual o superior a 24 (sobre 30\) y el ítem 1 (alteración del intelecto) de la sección I de la UPDRS no mayor de 2\.
•6\. Pruebas de laboratorio (hemograma y bioquímica) dentro del rango de la normalidad.
•7\. Condiciones físicas aceptables del paciente, confirmado por la historia clínica, examen físico, signos vitales, ECG y pruebas de laboratorio.
•8\. Utilización de medidas anticonceptivas en las voluntarias participantes en edad gestacional.
•9\. Que no haya participado en otro ensayo clínico durante los dos meses precedentes al inicio del estudio.
•10\. Paciente capacitado para dar su consentimiento.

•1\. Estadío 5 de la escala de Hoehn and Yahr.
•2\. Historia previa de alcoholismo o drogodependencia en los 12 meses previos a la entrada del estudio.
•3\. Tratamiento con drogas psicotropas como agentes neurolépticos, antidepresivos o antiepilépticos. Se permiten las benzodiazepinas usadas como hipnóticos.
•4\. Antecedentes de alergia, idiosincrasia o hipersensibilidad a inhibidores de la COMT.
•5\. Toma de fármacos anticolinérgicos en las cuatro semanas previas al inicio del estudio.
•6\. Presencia de fluctuaciones motoras complejas (fenómeno on\-off).
•7\. Historia pasada o actual de enfermedad psiquiátrica severa.
•8\. Antecedentes de efectos secundarios neuropsiquiátricos graves en relación con la medicación antiparkinsoniana y/o antecedentes de fluctuaciones clínicas cognitivas o del humor.
•9\. Historia o evidencia clínica de patología severa o inestable cardiovascular, respiratoria, renal, hepática, endocrina, gastrointestinal, hematológica, u otras enfermedades crónicas, basada en la anamnesis, exploración física y pruebas complementarias.
•10\. Diagnóstico pasado o actual de melanoma maligno.