ChiCTR1900024194尚未招募不适用
甲状腺人工智能超声辅助诊断系统的实际临床诊断效能和对医师学习过程的影响
课题资助13 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 13
- 主要终点
- 医师诊断准确率
研究概览
简要总结
通过多中心随机分组平行对照的方法，对比医师和人工智能对甲状腺结节诊断的准确性，目的是：（1）评估人工智能的真实诊断性能。（2）评估不同级别的医师使用人工智能辅助诊断甲状腺结节的诊断差别。（3）评估不同级别的医师使用人工智能辅助诊断系统一段时间后其诊断准确率的改变。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.同一病例甲状腺结节数量≤4 个；2.结节最大径≥0.3cm；3.结节超声检查有保存完整的标准横切面与纵切面超声图像；4.图像无明显的人为标记和测量标记（标记点、线容易引起软件误判）。
排除标准
- •(1)非初次来检查的甲状腺结节患者；(2)超声图像采集不清晰，结节显示不清或结节太大单一超声图像不能完全显示者；(3)US-FNA 病理结果不确定者；(4)未能取得病理结果者。
结局指标
主要结局
医师诊断准确率
人工智能诊断准确率
次要结局
- 医师诊断敏感性
- 人工智能诊断的敏感性
- 医师诊断特异性
- 人工智能诊断的特异性
- 诊断所用时间
研究者
研究点 (13)
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