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临床试验/ChiCTR2500102639
ChiCTR2500102639进行中(未招募)4 期

支气管扩张症稳定期患者口服白葡奈氏菌片治疗的多中心、前瞻性队列研究

白求恩公益基金会6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月31日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
6
主要终点
急性加重次数

研究概览

简要总结

评价支气管扩张症稳定期长期口服白葡奈氏菌片能否减少急性加重次数。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 入组前 1 年内有 2 次以上急性加重。

排除标准

  • 严重的心脏、肝、肾、神经系统疾病者;

研究组 & 干预措施

观察组

对照组

结局指标

主要结局

急性加重次数

次要结局

  • 住院率
  • 补体 C3(Complement 3, C3)
  • 补体 C4(Complement 4, C4)
  • CD4+T 淋巴细胞绝对计数
  • 痰液量
  • 用力肺活量(Forced vital capacity, FVC)
  • 莱彻斯特咳嗽严重度评分(Leicester Cough Questionnaire, LCQ)
  • 免疫球蛋白 IgG
  • 免疫球蛋白 IgA
  • 免疫球蛋白 IgM
  • 痰液性质
  • 痰培养结果
  • CD8+T 淋巴细胞绝对计数
  • 第一秒用力呼气容积(Forced expiratory volume in one second, FEV1))

研究者

发起方
白求恩公益基金会

研究点 (6)

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