ChiCTR-INR-16010242进行中（未招募）早期 1 期
冠心病患者健康行为模型及移动健康管理模式的构建与实证研究
国家自然科学基金3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,820 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 2,820
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 主要心血管事件发生率
研究概览
简要总结
(1) 建立 CHD iCare 移动健康管理系统； (2) 验证“意图-行动-保持”行为改变机制的 CAM 初始模型，探讨 CAM 模型中调节因素与 CHD 患者行为改变及危险因素变化之间的关系； (3) 建立 CHD 患者行为改变 CAM 模型； (4) 确定 CHD iCare 移动健康管理系统对改变 CHD 患者不健康行为、降低危险因素和心血管急性事件发生率的效果； (5) 建立 CHD 患者个性化智能综合性移动健康管理模式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •a. 年龄≥18 岁；
- •b. 具有冠心病的诊断，包括急性心肌梗塞（AMI），急性冠状动脉综合征（ACS）, 或进行急诊或选择性经皮冠状动脉介入治疗（PCI）;
- •c. 拥有一部 Andriod 智能手机且每天使用；
排除标准
- •(1) 有精神病史及无法有效沟通者；
- •(2) 不能说普通话或者无法理解普通话；
- •(4) 听力或视力严重障碍者,影响其对手机的使用；
- •(5) 有禁忌症或严重肢体残疾，限制了患者的参与;
- •(7) 参与其他正在进行的临床试验或前瞻性队列研究。
- •(8) 患者在研究者充分解释后仍无法理解研究的程序和目的。
研究组 & 干预措施
iCare 管理组
冠心病患者出院后，使用 CHD iCare 移动健康管理系统对患者健康行为进行管理
非可视化组
非可视化干预
常规管理组（对照组）
冠心病患者出院后，对照组实施常规冠心病管理方案
结局指标
主要结局
主要心血管事件发生率
次要结局
- 健康饮食依从率
- 规律运动依从率
- 戒烟依从率
- 服药依从率
- 心血管健康指数
- 人体测量学指标
- 生化指标
- 10 年心血管风险
- 全因住院率
- 全因死亡率
- 因心血管病治疗次数
- 患者参与度
- 风险感知
- 结果预期
- 行动计划
- 应对计划
- 行为体验
- 社会支持
- 自我效能
- 疗效感知
- 意图
- 动机
- 意志
- 行为改变阶段
- 冠心病健康知识
- 健康行为的重要性感知
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于微信小程序的游戏化行为干预对冠心病患者身体活动的影响研究ChiCTR2100044879吉林大学白求恩计划科研项目108
Unknown
不适用
基于移动技术的心血管风险筛查及管理研究ChiCTR2000029876科技部主动健康和老龄化科技应对2,784
Enrolling By Invitation
不适用
Health Behavior Management Program for Patients With Coronary Heart DiseaseNCT07330882The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University200
招募中
Unknown
互联网+健康管理模式在冠心病 PCI 术后患者中的应用评价ChiCTR2100045665项目来源：自治区科技厅自治区重点研发专项200
Unknown
不适用
基于 BCW 理论的代谢综合征患者移动健康管理方案构建与验证代谢综合征ChiCTR2100043877自筹150