ChiCTR2500105994进行中（未招募）不适用
全病因单中心脂肪肝队列研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 800 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 800
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重指标
研究概览
简要总结
1.建一个全病因脂肪肝的双向性、开放研究队列，旨在阐明不同病因基础患者脂肪肝发生、发展的临床特征，评估目前常用诊断标准的可靠性与预后模型的效能，明确是否需要新建基于全病因的脂肪肝诊断标准与预警预后模型。 2.拟基于全病因脂肪肝队列，收集患者外周血样本、肝组织活检，旨在阐明不同病因 脂肪肝发生发展的分子机制，寻找并验证具有临床转化价值的早期预警与预后标志物，发现潜在的疾病治疗新靶标。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.影像学（CT、B 超显示脂肪肝）；
- •2.肝组织病理学诊断脂肪肝（脂肪肝病活动度评分>0）；
- •3.超重或肥胖（BMI≥23kg/m^2、腰围≥90/80cm）；
- •4.肥胖合并高血压（血压≥130/85 mmHg）、糖尿病前期（糖化血红蛋白≥5.7）、血液生物标志物 / 积分（血浆甘油三酯≥1.70 mmol/L、血浆 HDL 胆固醇≤1.0 mmol/L、血浆高敏 C 反应蛋白水平≥2 mg/L）一项或多项；
排除标准
- •1.年龄<18 或>80 岁；
- •4.严重慢性基础疾病，例如慢性肾功能不全（尿毒症期）；慢性心衰（Ⅲ级-Ⅳ级）；冠心病介入术后服用抗凝药物；脑出血或梗死严重后遗症（下肢瘫痪或偏瘫等）；骨髓纤维化和再生障碍性贫血；慢性阻塞性肺病急性加重期等出现全身性并发症；
- •5.近 1 年因非肝脏疾病接受激素和 / 或免疫抑制剂治疗，如自身免疫性疾病使用激素、器官移植使用抗排异药物等；
- •6.严重精神疾病，如精神分裂症、抑郁症、躁狂症等；
- •7.其它，如 HIV、梅毒等。
研究组 & 干预措施
健康对照
脂肪肝组
结局指标
主要结局
体重指标
时间窗: 患者当天入组检测，后续在第 180 天、360 天、720 天和第 1080 天继续检测
血常规
时间窗: 患者当天入组检测
C-反应蛋白
时间窗: 患者当天入组检测
血清胰岛素
时间窗: 患者当天入组检测
糖化血红蛋白测定（HbA1c）
时间窗: 患者当天入组检测
凝血功能
时间窗: 患者当天入组检测
甲状腺功能
时间窗: 患者当天入组检测
肝功能指标
时间窗: 患者当天入组检测，后续在第 180 天、360 天、720 天和第 1080 天继续检测
次要结局
- 病毒性肝炎系列(患者当天入组检测)
- 乙肝三系(患者当天入组检测，后续在第 180 天、360 天、720 天和第 1080 天继续检测)
- 甲胎蛋白(患者当天入组检测)
- 铁蛋白(患者当天入组检测)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
脂肪肝多组学研究脂肪肝ChiCTR2200055225四川大学华西医院学科卓越发展 1·3·5 工程项目
招募中
Unknown
前瞻性多中心慢加急性肝衰竭队列研究慢加急性肝衰竭ChiCTR2300077212
招募中
Unknown
代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)与肝外疾病相关性的双向性队列研究ChiCTR220005854310,000
Unknown
不适用
肝衰竭预后研究临床数据库的建立与维护——一项基于电子病历记录的双向性队列研究ChiCTR2400084629国家重点研发计划-2022YFC2304801
Unknown
不适用
社区非酒精性脂肪肝疾病谱分布的调查研究非酒精性脂肪肝ChiCTR2100043106自筹1,200