ChiCTR-IOR-17012770尚未招募不适用
不同疗程二甲双胍联合生活方式干预对 GDM 妇女产后糖代谢异常疗效的随机对照研究
中山大学临床医学研究 5010 计划项目2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 376 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 376
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
比较强化生活方式干预联合不同疗程二甲双胍治疗对降低 GDM 产后糖尿病前期妇女 T2DM 发病率的疗效，为制定预防 GDM 妇女产后 T2DM 发病的干预方案提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）孕期明确诊断 GDM；且产后 4-12 周血糖诊断为糖尿病前期（空腹血糖异常和 / 或糖耐量异常）
- •（3）病人自愿参加，具有一定理解能力，签署知情同意书。
排除标准
- •有以下任何一条者均排除：
- •（1）怀孕前已经明确诊断为糖尿病者；
- •（2）产后 4-12 周血糖诊断为糖尿病；
- •（3）患有活动的或未治疗的恶性肿瘤，或者在筛选前 5 年内患临床缓解的恶性肿瘤；
- •（4）有器官移植史，需长期给予激素或免疫抑制剂的患者；
- •（5）有精神病史，无法配合随访者；
- •（6）受试者患有重大疾病或身体衰弱，研究者判断这会使其无法完成本研究。
研究组 & 干预措施
对照组
生活方式联合持续二甲双胍治疗组
实验组
生活方式联合短程二甲双胍治疗组
结局指标
主要结局
血糖
血脂
胰岛功能
血压
体重
身高
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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