ChiCTR2500104477进行中（未招募）不适用
肠道菌群及其代谢物在糖尿病视网膜病变中的临床作用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 189 人开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 189
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
利用 OCT、OCTA、殴堡照相或眼底造影评估受试者视网膜结构改变；采集上述患者剩余粪便样本进行 16sRNA 检测肠道菌群组成；收集患者剩余血液样本进行 GC-MS 检测短链脂肪酸水平，收集受试者房水检测炎症因子水平。投稿上述结果分析肠道菌群及代谢物在糖尿病视网膜病变中的作用，最终促进 DR 新型生物标记物产生和治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.在安徽医科大学第二附属医院眼科被确诊为白内障且需要行白内障手术治疗；2.分为以下三组：（1）患有白内障，无糖尿病；（2）患有白内障且有糖尿病，但无明显的糖尿病视网膜病变；（3）患有白内障且存在糖尿病视网膜病变；3.自愿参加本研究并签署项目知情同意书。
排除标准
- •现存在或既往有慢性胃肠道疾病和全身感染性疾病（例如急性肺炎，葡萄膜炎）；
- •既往 1-3 个月接受抗生素治疗或益生菌补充剂治疗的受试者；
- •存在癌症，自身免疫性疾病或者严重的肝肾功能障碍或既往有上述疾病病史；4.眼外伤，眼部炎症或合并其他玻璃体视网膜疾病的患者，如青光眼、老年性黄斑变性、视网膜动静脉阻塞等；
- •既往 6 个月内眼部手术或眼底激光治疗史。
研究组 & 干预措施
患有白内障，无糖尿病
此研究为横断面研究，不涉及主动干预；仅涉及血液，房水和粪便样本采集，以及眼部光学相干断层成像，光学相干断层扫描血管成像及殴堡眼底照相等眼部相关检测。
患有白内障且有糖尿病，无明显的糖尿病视网膜病变
此研究为横断面研究，不涉及主动干预；仅涉及血液，房水和粪便样本采集，以及眼部光学相干断层成像，光学相干断层扫描血管成像及殴堡眼底照相等眼部相关检测。
患有白内障且存在糖尿病视网膜病变
此研究为横断面研究，不涉及主动干预；仅涉及血液，房水和粪便样本采集，以及眼部光学相干断层成像，光学相干断层扫描血管成像及殴堡眼底照相等眼部相关检测。
结局指标
主要结局
肠道菌群
短链脂肪酸
炎症因子
次要结局
- 光学相干断层成像
- 光学相干断层扫描血管成像
- 殴堡眼底照相
研究者
研究点 (1)
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