Aspects Pharmacogénétiques et Pharmacocinétiques de la réponse à la CHimiothérapie d’induction par Docetaxel, Cisplatine et 5-Fluorouracile (TPF), des cancers OR

CHU de Nîmes0 个研究点开始时间: 2009年4月6日最近更新: 2012年3月19日

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•Caractéristiques liées à la maladie
•Carcinome épidermoïde documenté histologiquement ayant pour point de départ la cavité buccale, l’oropharynx, le larynx ou l’hypopharynx.
•La maladie doit être classée stade T3 M0 ou T4 M0 de la classification UICC 2002, quel que soit le statut ganglionnaire.
•Aucun traitement préalable par chimiothérapie, radiothérapie ou chirurgie (hormis la biopsie diagnostique) n’aura été réalisé.
•Traitement chirurgical non retenu en comité de décision pluridisciplinaire car techniquement inextirpable et/ou fonctionnellement inacceptable.
•Absence de métastase à distance.
•Caractéristiques liées aux patients
•Age compris entre 30 et 80 ans.
•Statut OMS d’état général compris entre 0 et 2.
•Patient ayant donné leur consentement informé et éclairé de participation à l’étude.
•Patient affilié ou bénéficiaire d’un régime d’assurance maladie
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•Sont exclus de l’étude les UCNT.
•Autre cancer préalablement traité par chimiothérapie ou radiothérapie cervico-faciale.
•Contre indication à l’une des chimiothérapies suivantes : Docetaxel, Cisplatine, 5-Fluorouracile administrées selon le protocole thérapeutique de l’étude.
•Créatininémie > 2 mg/dl et/ou clairance de la créatinine < 60 ml/min.
•Patient sous tutelle, curatelle ou toute autre mesure de sauvegarde de justice.
•Présence d’une autre pathologie sévère tel que :
•?Insuffisance cardiaque, rénale et/ou hépatique chronique et sévère
•?Hypoplasie médullaire sévère
•?Maladie auto-immune sévère
•?Psychose ou sénilité

发起方

CHU de Nîmes