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Clinical Trials/EUCTR2008-006874-14-FR
EUCTR2008-006874-14-FR
Active, not recruiting
Not Applicable

Aspects Pharmacogénétiques et Pharmacocinétiques de la réponse à la CHimiothérapie d’induction par Docetaxel, Cisplatine et 5-Fluorouracile (TPF), des cancers OR

CHU de Nîmes0 sitesApril 6, 2009

Overview

Phase
Not Applicable
Intervention
Not specified
Conditions
Not specified
Sponsor
CHU de Nîmes
Status
Active, not recruiting
Last Updated
14 years ago

Overview

Brief Summary

No summary available.

Registry
who.int
Start Date
April 6, 2009
End Date
TBD
Last Updated
14 years ago
Study Type
Interventional clinical trial of medicinal product
Sex
All

Investigators

Sponsor
CHU de Nîmes

Eligibility Criteria

Inclusion Criteria

  • Caractéristiques liées à la maladie
  • Carcinome épidermoïde documenté histologiquement ayant pour point de départ la cavité buccale, l’oropharynx, le larynx ou l’hypopharynx.
  • La maladie doit être classée stade T3 M0 ou T4 M0 de la classification UICC 2002, quel que soit le statut ganglionnaire.
  • Aucun traitement préalable par chimiothérapie, radiothérapie ou chirurgie (hormis la biopsie diagnostique) n’aura été réalisé.
  • Traitement chirurgical non retenu en comité de décision pluridisciplinaire car techniquement inextirpable et/ou fonctionnellement inacceptable.
  • Absence de métastase à distance.
  • Caractéristiques liées aux patients
  • Age compris entre 30 et 80 ans.
  • Statut OMS d’état général compris entre 0 et 2\.
  • Patient ayant donné leur consentement informé et éclairé de participation à l’étude.

Exclusion Criteria

  • Sont exclus de l’étude les UCNT.
  • Autre cancer préalablement traité par chimiothérapie ou radiothérapie cervico\-faciale.
  • Contre indication à l’une des chimiothérapies suivantes : Docetaxel, Cisplatine, 5\-Fluorouracile administrées selon le protocole thérapeutique de l’étude.
  • Créatininémie \> 2 mg/dl et/ou clairance de la créatinine \< 60 ml/min.
  • Patient sous tutelle, curatelle ou toute autre mesure de sauvegarde de justice.
  • Présence d’une autre pathologie sévère tel que :
  • ?Insuffisance cardiaque, rénale et/ou hépatique chronique et sévère
  • ?Hypoplasie médullaire sévère
  • ?Maladie auto\-immune sévère
  • ?Psychose ou sénilité

Outcomes

Primary Outcomes

Not specified

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