EUCTR2008-006874-14-FR
Active, not recruiting
Not Applicable
Aspects Pharmacogénétiques et Pharmacocinétiques de la réponse à la CHimiothérapie d’induction par Docetaxel, Cisplatine et 5-Fluorouracile (TPF), des cancers OR
CHU de Nîmes0 sitesApril 6, 2009
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Intervention
- Not specified
- Conditions
- Not specified
- Sponsor
- CHU de Nîmes
- Status
- Active, not recruiting
- Last Updated
- 14 years ago
Overview
Brief Summary
No summary available.
Investigators
Eligibility Criteria
Inclusion Criteria
- •Caractéristiques liées à la maladie
- •Carcinome épidermoïde documenté histologiquement ayant pour point de départ la cavité buccale, l’oropharynx, le larynx ou l’hypopharynx.
- •La maladie doit être classée stade T3 M0 ou T4 M0 de la classification UICC 2002, quel que soit le statut ganglionnaire.
- •Aucun traitement préalable par chimiothérapie, radiothérapie ou chirurgie (hormis la biopsie diagnostique) n’aura été réalisé.
- •Traitement chirurgical non retenu en comité de décision pluridisciplinaire car techniquement inextirpable et/ou fonctionnellement inacceptable.
- •Absence de métastase à distance.
- •Caractéristiques liées aux patients
- •Age compris entre 30 et 80 ans.
- •Statut OMS d’état général compris entre 0 et 2\.
- •Patient ayant donné leur consentement informé et éclairé de participation à l’étude.
Exclusion Criteria
- •Sont exclus de l’étude les UCNT.
- •Autre cancer préalablement traité par chimiothérapie ou radiothérapie cervico\-faciale.
- •Contre indication à l’une des chimiothérapies suivantes : Docetaxel, Cisplatine, 5\-Fluorouracile administrées selon le protocole thérapeutique de l’étude.
- •Créatininémie \> 2 mg/dl et/ou clairance de la créatinine \< 60 ml/min.
- •Patient sous tutelle, curatelle ou toute autre mesure de sauvegarde de justice.
- •Présence d’une autre pathologie sévère tel que :
- •?Insuffisance cardiaque, rénale et/ou hépatique chronique et sévère
- •?Hypoplasie médullaire sévère
- •?Maladie auto\-immune sévère
- •?Psychose ou sénilité
Outcomes
Primary Outcomes
Not specified
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