ChiCTR2500107371尚未招募不适用
社区筛查：老年人群嗅觉识别改变与认知变化和血液生物标志物关系的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知情况
研究概览
简要总结
1)探索嗅觉识别能力与认知功能变化的关联性：验证社区老年人群中嗅觉功与认知水平的关联，分析嗅觉障碍是否可作为认知衰退的早期预警指标。 2)建立嗅觉-认知-血液生物标志物的多维关系模型：研究嗅觉识别能力、认知功能变化与血清 AD 核心生物标志物的协同关联，揭示嗅觉功能在 AD 病理进程中的潜在作用。 3)评估嗅觉测试在社区 AD 筛查中的可行性：验证嗅觉识别测试作为无创、低成本筛查工具的敏感性和特异性，探索其与血液生物标志物联合应用的临床价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 50 岁以上；
- •自愿或在监护人愿意加入本研究，并签署相关知情同意书。
排除标准
- •1）具有明确病因的非阿尔茨海默病痴呆病史；
- •2）合并有严重焦虑症、抑郁症、精神分裂症等心理疾病和精神疾病史，神志明显异常者；
- •3）具有严重影响自身生活能力的全身疾病史；
- •4）长期服用精神类药物；
- •5）既往有颅脑外伤史并有后遗症者；
- •6）拒不配合或无法配合完成认知功能检查者；
- •7）临床资料收集不全；
- •8）存在鼻息肉、鼻中隔弯曲、鼻肿瘤或鼻外伤等相关疾病。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
认知情况
时间窗: 无特定时间点
嗅觉测试
时间窗: 无特定时间点
血清中蛋白标志物浓度（Aβ1-42、p-tau-181）
时间窗: 无特定时间点
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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