跳至主要内容
临床试验/EUCTR2005-001873-91-CZ
EUCTR2005-001873-91-CZ
进行中(未招募)
1 期

Docetaxel (Taxotere) v lécbe hormonálne independentního karcinomu prostaty.

Aventis Pharma0 个研究点目标入组 32 人2005年7月7日
相关药物Taxotere

概览

阶段
1 期
干预措施
未指定
疾病 / 适应症
未指定
发起方
Aventis Pharma
入组人数
32
状态
进行中(未招募)
最后更新
4年前

概览

简要总结

暂无简介。

注册库
who.int
开始日期
2005年7月7日
结束日期
2007年11月15日
最后更新
4年前
研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product
性别
All

研究者

入排标准

入选标准

  • Histologicky overený karcinom prostaty, metastatický. Biochemický relaps pri kastracních hodnotách testosteronu.Pacienti dosud nelécení chemoterapií. Drívejší hormonální lécba povolena. Hormonální lécba vysazena nejméne 4 týdny pred zahájením chemoterapie.Predchozí radioterapie ukoncena nejméne 4 týdny pred zahájením chemoterapie. Pacient v dobrém klinickém stavu podle WHO PS 0\-1\. Ocekávané prežití delší než 3 mesíce. Pacient musí být schopen podle rozhodnutí lékare absolvovat chemoterapii docetaxelem. Pacient musí být schopen absolvovat lécbu ambulantne a absolvovat i následný F\-Up. Pacient musí s lécbou souhlasit a podepsat informovaný souhlas.
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1\.2 Adults (18\-64 years) yes
  • F.1\.2\.1 Number of subjects for this age range
  • F.1\.3 Elderly (\>\=65 years) yes
  • F.1\.3\.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • Pacient, který podle rozhodnutí onkologa není schopen absolvovat chemoterapii docetaxelem. Pacient, který má (mel) jiný zhoubný nádor vyjma kožního bazaliomu. Pacient, dríve lécený cytostatiky. Pacient se závažným kardiovaskulárním onemocnením (nestabilizovaná hypertenze, srdecní slabost s mestnáním, infark myokardu v posledním roce, komorová arytmie vyžadující medikaci, srdecní blokáda 2\. a 3\. stupne). Pacient se závažnou infekcí vyžadující lécbu. Pacient s alergií v anamnéze. Pacien s metastázami do CNS. Pacient ve stavu, který neumožnuje dodržet protokol a následný F\-Up. Pacient zarazený do jiného klinického hodnocení.

结局指标

主要结局

未指定

相似试验