ChiCTR-DCD-15007110进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
结节病和菌阴结核病鉴别诊断新技术应用
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2015年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 拷贝数
研究概览
简要总结
单独及联合定量 PCR 法和综合评分系统，用于病理上排除其他疾病，无法确诊为结节病或结核病的病例的鉴别诊断，明确诊断后指导治疗，根据治疗效果，进一步验证定量 PCR 法和评分系统的准确率。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断性病例对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)本人自愿签署参加本试验同意书的结节病或结核病患者。
- •(2)年龄在 18 岁以上的男性或女性。
- •(3)有病理组织活检者。
排除标准
- •(1)试验责任医师或试验分管医师判断为不适合作为本试验对象的患者。
- •(2)病原菌检测到真菌、结核杆菌等，活检组织抗酸、PAS 或六胺银染色阳性。
- •(3)合并恶性肿瘤患者。
- •(4)有严重的其它系统疾病和脏器功能不全者。
- •(5)正在接受血液透析的患者。
- •(6)妊娠及有妊娠可能的女性及哺乳期女性。
结局指标
主要结局
拷贝数
评分分数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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