Immunomonitoring anti-PD1 dans le mélanome métastatique

Phase 1

• Conditions: Advanced metastatic melanoma in adults; MedDRA version: 18.0Level: PTClassification code 10027480Term: Metastatic malignant melanomaSystem Organ Class: 10029104 - Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps); Therapeutic area: Diseases [C] - Cancer [C04]

• Registration Number: EUCTR2014-003120-48-FR
• Lead Sponsor: Hospices Civils de Lyon

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2015-06-19
• Last Update Posted: 23 July 2018

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: All
• Target Recruitment: 40

Inclusion Criteria

- Age = 18 ans
- Patients porteurs d’un mélanome cutané en rechute métastatique
- Chez lesquels un traitement par anticorps anti-PD1 est indiqué
- Affiliation à un régime de sécurité sociale
- Consentement éclairé signé
- Patient acceptant la conservation de ses échantillons biologiques

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range 30
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range 10

Exclusion Criteria

- Tumeurs hématologiques en cours de traitement
- Patient nécessitant un traitement au long cours par corticostéroïdes systémiques ou par tout autre agent immunosuppresseur
- Antécédents de maladies auto-immunes
- Mélanome oculaire

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified