跳至主要内容
临床试验/EUCTR2005-001577-97-SE
EUCTR2005-001577-97-SE进行中(未招募)不适用

Treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer with Pemetrexed (Alimta) and Gemcitabine or Gemcitabine and Carboplatin: The PAGe study. - The PAGe study

Gunnar Hillerdal0 个研究点目标入组 96 人开始时间: 2005年8月30日最近更新:
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
96

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1. Histologiskt eller cytologiskt diagnosticerad icke småcellig lungcancer (NSCLC).
  • 2. Ej operabel, lokalt avancerad i stadium IIIB eller IV, ej lämpad för kurativ terapi.
  • 3. Minst en mätbar sjuklig förändring (enligt RECIST).
  • 4. Ingen tidigare cellgiftsbehandling för lungcancer.
  • 5. Minst 18 års ålder.
  • 6. WHO performance status 0-2.
  • 7. Acceptabel benmärgs-, njur- och leverfunktion.
  • 8. Informerat samtycke till att delta i studien.
  • 9. Tillgänglighet för behandling och uppföljning.
  • 10. Förväntad livslängd överstiger 12 veckor.
  • 11. Fertila kvinnor och män måste använda en medicinskt accepterad preventivmetod.
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • 1. Andra aktiva primära maligniteter (förutom in situ-carcinom i cervix, adekvat behandlad basalcellscarcinom i hud eller tidigare malignitet behandlad för längre än 5 år sedan och utan återfall).
  • 2. Kända CNS-metastaser.
  • 3. Känd neurologisk eller psykiatrisk sjukdom.
  • 4. Pågående, okontrollerad infektion, leversjukdom eller hjärtsjukdom (NYHA III eller IV).
  • 5. Symptomgivande perifer neuropati grad 2 eller mer (NCI-CTCAE).
  • 6. Kliniskt diagnosticerbar ascites eller pleural vätskeansamling som inte kan behandlas med dränage före studien.
  • 7. NSAID-behandling som ej kan avbrytas i 5-8 dagar.
  • 8. Oförmåga att inta vitamintillskott.
  • 9. Systemisk cellgiftsbehandling eller immunterapi mot NSCLC.
  • 10. Akut behov av strålbehandling.
  • 11. Behandling med andra experimentella läkemedel.
  • 12. Sjukliga förändringar som kan upptäckas endast med radionuklidscanning.
  • 13. Medverkan i andra kliniska studier senare än 30 dagar före studiestart.
  • 14. Metotrexatbehandling.
  • 15. Okontrollerad hyperkalcemi.
  • 16. Tidigare kirurgi mindre än 30 dagar före studiestart.
  • 17. Tidigare strålbehandling om:
  • - kortare tid än 30 dagar passerat
  • - patienten inte återhämtat sig helt
  • - ingen mätbar sjuklig förändring kvarstår
  • 18. Graviditet
  • 19. Amning

研究者

发起方
Gunnar Hillerdal

相似试验