ChiCTR2100050612进行中（未招募）早期 1 期
超声造影对于甲状腺乳头状癌侵袭性的预测价值
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 超声造影参数
研究概览
简要总结
主要目的： 1.甲状腺乳头状癌发生侵袭性的血管因素； 2.超声造影对于甲状腺乳头状癌侵袭性的预测价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18～65 岁之间；
- •2.超声检查示存在甲状腺实性或囊实性结节，TIRADS 分类 3 类及以上结节（单发或多发），其中囊实性结节中囊性成分<25%；
- •3.0.5cm＜结节最大径＜2.5cm；
- •4.术前行超声及 CEUS 检查并有完整的影像资料；
- •5.行甲状腺切除+颈部淋巴结清扫术并有完整的手术记录；
- •6.术后病理结果为甲状腺乳头状癌。
排除标准
- •1.甲状腺实质内充满结节，无正常甲状腺腺体者；
- •2.合并有心、脑、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病及精神病、皮肤疾病等影响检查、穿刺活检或手术的疾病；
- •3.妊娠、哺乳期妇女，过敏体质者；
- •4.对造影剂中任何成分过敏者、有造影剂使用禁忌者；
- •5.参加其它临床试验者或研究者认为不宜参加本研究者。
结局指标
主要结局
超声造影参数
敏感度、特异度、准确性、阳性预测值、阴性预测值及受试者工作曲线下面积
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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