ChiCTR-ONB-17014168进行中（未招募）治疗新技术临床试验
上海市残疾人辅助器具适配现状评价研究
上海市残疾人辅助器具资源中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年12月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 运动学数据
研究概览
简要总结
发现目前上海市残疾人辅助器具适配过程中存在的主要问题，制定合理有效的评估、适配、随访策略，使残疾人能更合理、安全、有效地使用辅助器具，提高日常生活质量，实现独立生活并更好地融入社会的总体目标。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）上海市户籍，年龄在 2 岁-18 岁，有阳光宝宝卡或残疾人证明，或者正在申领的过程中。
- •（2）目前正在使用辅助支具或假肢，包括各种髋、膝、踝、足支具，矫形鞋和鞋垫（机能鞋，健康鞋，足弓垫等）。
- •（3）应用辅助支具可以独立行走，或者借助助行器、拐杖（单拐、双拐）以及搀扶下可以完成 3 个步幅的行走。
排除标准
- •（1）不符合上述诊断标准和纳入标准者。
- •（2）应用辅助器仍不能行走或辅助器影响步态数据的采集。
- •（3）合并其它严重心、肝、肾等全身器质性病变及内分泌和代谢性障碍疾患。
- •（4）不能配合治疗观察者。
研究组 & 干预措施
矫形器组
穿戴矫形器
结局指标
主要结局
运动学数据
时间窗: 使用矫形器前后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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