ChiCTR2000030513尚未招募早期 1 期
个性化营养干预对中晚期消化道肿瘤患者的影响
深圳市“三名“工程1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- EORTC QLQ 38
研究概览
简要总结
消化道肿瘤由于病灶位置特殊性,通常患者在诊断治疗前就存在营养不良,接受放化疗后的毒副作用和后遗症使其营养状况进一步恶化。复发或转移性的消化道肿瘤目前仍然以化疗为主,但很多患者因各种原因无法足剂量足疗程完成治疗,影响治疗效果。其中营养不良是其限制患者对治疗依从性和耐受性的主要原因。本研究旨在通过在化疗的同时进行个体化营养干预,检测和对比患者经过营养干预前后的营养指数,生存质量评分,化疗毒副反应等,以探讨化疗同时个体化营养干预对中晚期消化道肿瘤化疗的依从性、耐受性和远期疗效的影响,为中晚期消化道肿瘤综合治疗,个体化治疗提供临床循证依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •病理证实的消化道肿瘤;
- •第 7 版 AJCC/UICC 分期Ⅲ一 IV 期;
- •PS(performance status)评分≤2。
排除标准
- •合并其他原发恶性肿瘤;
研究组 & 干预措施
试验组
肠内或肠外营养
对照组
结局指标
主要结局
EORTC QLQ 38
PS-SGA
次要结局
- 营养生化指标
- 肠道屏障功能
- T 细胞亚群
- 疾病无进展生存
研究者
研究点 (1)
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