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临床试验/ChiCTR2000030513
ChiCTR2000030513尚未招募早期 1 期

个性化营养干预对中晚期消化道肿瘤患者的影响

深圳市“三名“工程1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
EORTC QLQ 38

研究概览

简要总结

消化道肿瘤由于病灶位置特殊性,通常患者在诊断治疗前就存在营养不良,接受放化疗后的毒副作用和后遗症使其营养状况进一步恶化。复发或转移性的消化道肿瘤目前仍然以化疗为主,但很多患者因各种原因无法足剂量足疗程完成治疗,影响治疗效果。其中营养不良是其限制患者对治疗依从性和耐受性的主要原因。本研究旨在通过在化疗的同时进行个体化营养干预,检测和对比患者经过营养干预前后的营养指数,生存质量评分,化疗毒副反应等,以探讨化疗同时个体化营养干预对中晚期消化道肿瘤化疗的依从性、耐受性和远期疗效的影响,为中晚期消化道肿瘤综合治疗,个体化治疗提供临床循证依据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 病理证实的消化道肿瘤;
  • 第 7 版 AJCC/UICC 分期Ⅲ一 IV 期;
  • PS(performance status)评分≤2。

排除标准

  • 合并其他原发恶性肿瘤;

研究组 & 干预措施

试验组

肠内或肠外营养

对照组

结局指标

主要结局

EORTC QLQ 38

PS-SGA

次要结局

  • 营养生化指标
  • 肠道屏障功能
  • T 细胞亚群
  • 疾病无进展生存

研究者

发起方
深圳市“三名“工程

研究点 (1)

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