ChiCTR2400089564尚未招募不适用
比较艾司氯胺酮静脉注射和作为佐剂行臂丛神经阻滞对肩关节镜术后反跳痛的影响：一项前瞻、随机、对照的临床研究
自选课题（自筹）2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 术后反跳痛的发生率
研究概览
简要总结
研究比较艾司氯胺酮静脉注射和作为佐剂行复合罗哌卡因行臂丛神经阻滞对肩关节镜手术患者发生术后反跳痛的影响，为临床寻找合适的局麻药佐剂提供临床依据，并且为围术期多模式镇痛的术后镇痛管理提供新思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •.18≤年龄≤80 岁行单侧肩关节镜手术患者；
- •.18≤BMI≤30 kg/m2；
- •.ASA 分级 I-III 级；
- •.患者或家属知情同意；
排除标准
- •.神经阻滞禁忌症（术前已有涉及手术部位的神经损伤、糖尿病伴周围神经病变症状、出血或凝血功能异常、局部或全身感染）；
- •.长期服用镇静镇痛药物或类固醇药物的患者；
- •.神经、精神或神经肌肉疾病病史的患者；
- •.既往同侧肩关节手术病史；
- •.已知对罗哌卡因或艾司氯胺酮以及慢性止痛剂过敏或禁忌的患者；
- •.有诊断明确的肺部疾病的患者（慢性支气管炎、COPD、肺大疱、肺栓塞、肺癌等）；
- •.严重心脏疾病（心功能≥III 级）的患者；
- •.血压控制欠佳的高血压患者（围术期血压≥180/100mmHg）；
- •.无法完成术前量表的患者；
研究组 & 干预措施
单纯罗哌卡因组（对照组）
艾司氯胺酮静脉注射复合神经阻滞组（静脉注射组）
艾司氯胺酮混合罗哌卡因神经周围注射组（神经周围注射组）
结局指标
主要结局
术后反跳痛的发生率
时间窗: 术后神经阻滞消退后（一般术后 24-48 小时）
次要结局
- 术后反跳痛发生时间、持续时间及严重程度；(术后神经阻滞消退后（一般术后 24-48 小时）)
- 各组术后疼痛程度（NRS 评分）及术后阿片类药物消耗；(术后神经阻滞消退后（一般术后 24-48 小时），术后 3,5,7 天)
- 疼痛补救策略(术后神经阻滞消退后（一般术后 24-48 小时）)
- DN4 量表和 QoR-15 量表结果；(术前测量 DN4 量表和 QoR-15 量表以及术后第 1 天 DN4 量表、术后第 1、第 7 天、第 3 个月 QoR 量表)
- 术后 3 个月持续疼痛的发生率(术后 3 个月)
研究者
研究点 (2)
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