ChiCTR2500106915
Not yet recruiting
Phase 4
不同降脂策略在 ASCVD 高危及以上风险人群中降脂疗效评估的多中心真实世界观察性研究
沈阳市心血管代谢性疾病临床医学研究中心18 sites in 1 countryStarted: July 9, 2025Last updated:
Overview
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 沈阳市心血管代谢性疾病临床医学研究中心
- Locations
- 18
- Primary Endpoint
- LDL-C 水平下降幅度
Overview
Brief Summary
1.不同降脂策略在 ASCVD 高危及以上患者的降脂疗效，包括 LDL-C 降幅和达标率 2.不同降脂策略在 ASCVD 高危及以上患者的依从性 3.不同降脂策略在 ASCVD 高危及以上患者主要心血管事件（CV 死亡、非致死性 MI、非致死性缺血性脑卒中和紧急冠状动脉血运重建）的影响。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •(1)基线年龄 ≥ 18 岁，性别不限，确诊为 ASCVD 高危及以上患者（参照 2023 中国血脂指南）；
- •(2)参加研究时接受中等剂量他汀；
- •(3)接受英克司兰的纳入英克司兰联合组，联合其他降脂药物的纳入传统治疗组。
Exclusion Criteria
- •英克西兰联合组需排除参加研究前 2 年内接受过英克司兰治疗或参加研究前 3 个月内接受过 PCSK9 单抗；
- •入选时正在参加其他心血管试验；
- •患有重度肝脏疾病（Child-Pugh C 级）；
- •严重贫血（血红蛋白<7 g / dl）；
- •自身免疫性疾病（系统性红斑狼疮等）；
- •预期寿命<15 个月的危重患者。
Arms & Interventions
英克司兰联合组
传统治疗组
Outcomes
Primary Outcomes
LDL-C 水平下降幅度
LDL-C 达标率
Secondary Outcomes
- LDL-C 变异性的变化
- 其他血脂指标变化情况
- 降脂药物 PDC≥ 80%的比例
- 平均覆盖天数
- 主要不良心血管事件的发生率
Investigators
Study Sites (18)
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