ChiCTR2200060018进行中（未招募）不适用
中国无症状人群胃癌筛查新策略推广应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年5月4日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃蛋白酶原 I
研究概览
简要总结
在全国地区无症状人群中推广应用李氏胃癌筛查方案，评估李氏胃癌筛查模型的区分度和校准度。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 40～79 岁的无消化道症状人群，性别不限，需签署知情同意。
排除标准
- •1.距上次胃镜检查间隔时间一年内；
- •2.胃大部切除术手术史；
- •3.两周内服用 PPI（埃索美拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、兰索拉唑等）或 H2 受体拮抗剂（法莫替丁等）；
- •4.有下列一种或多种症状：
- •（1）6 个月内缺铁性贫血；
- •（2）12 个月内消化道出血（黑便、血便等）；
- •（3）体重减轻（非减肥原因 6 个月内体重减轻≥4.5Kg）；
- •（5）吞咽困难或哽噎感；
- •5.有以下任何一种疾病史：食管癌、胃癌、结直肠肿瘤、息肉病、炎症性肠病、其它器官恶性肿瘤（乳腺、卵巢、子宫及泌尿系统等）；
- •6.影像、肿瘤标志物等检查高度怀疑罹患肿瘤可能；
- •7.严重心、肺、肝、肾功能不全，或严重精神疾患。
结局指标
主要结局
胃蛋白酶原 I
胃蛋白酶原 II
胃泌素 17
幽门螺杆菌抗体
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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