ChiCTR2500102534尚未招募不适用
探索前列腺病变患者 MRI 影像特征与诊断、病理及预后相关性的研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MRI 测量指标_时间依赖性 DWI_细胞内体积分数
研究概览
简要总结
本研究旨在通过研究本机构的前列腺病变患者常规和功能 MR 影像资料，包括 T2WI，常规 DWI，时间依赖性 DWI，多 b 值多模型 DWI，CEST 等序列，以病理作为金标准，利用影像处理软件对影像学特征、肿瘤周围组织特征及淋巴结特征进行定性和定量分析，实现良恶性鉴别、病理特征预测、预后评估，以期更好地进行前列腺病变患者的准确诊断、临床决策和预后评估。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •1.临床发现前列腺特异性抗原（PSA）异常升高（＞4.0 ng/ml）或直肠指检（DRE）异常或通过前列腺超声检查、CT 检查或外院 MRI 检查发现可疑病变的患者；
- •2.年龄 / 性别：成年男性；
- •3.自愿参加临床试验，并签订书面受试者知情同意书的患者；
排除标准
- •1.患者安装心脏起搏器，材料不明者，体内有金属植入物，带神经刺激器者及幽闭恐惧症等；
- •2.患者检查前行穿刺、局部消融、前列腺增生手术，或已行内分泌治疗、化 疗、放疗等抗肿瘤治疗；
结局指标
主要结局
MRI 测量指标_时间依赖性 DWI_细胞内体积分数
MRI 测量指标_时间依赖性 DWI_细胞外扩散系数
MRI 测量指标_时间依赖性 DWI_细胞直径
病灶大小
病理 gleason 分级
病灶解剖位置
淋巴结和骨转移状态
是否侵犯包膜和精囊状态
MRI 测量的前列腺体积
MRI 测量指标_时间依赖性 DWI_细胞性
次要结局
- 前列腺肿瘤标志物（PSA）
- 血压
- 手术切缘
- 高血压史
- 饮酒史
- 体重
- 身体质量指数
- 免疫组化结果
- 肿瘤分期
- 包膜和精囊侵犯状态
- 手术史
- 直肠指检
- 糖尿病史
- 年龄
- 身高
- 吸烟史
- 淋巴结状态
- 肿瘤大小
研究者
研究点 (1)
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