ChiCTR2500105300进行中(未招募)不适用
干燥综合征患者衰弱的发病率、影响因素和预后研究
首都医科大学宣武医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 衰弱发生率
研究概览
简要总结
(1)评估干燥综合征患者衰弱的发生率;(2)研究该类患者衰弱的影响因素;(3)探讨衰弱对该类患者预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.根据 2002 年美欧修订的 SS 国际分类标准或 2016 年美国风湿病学会(ACR)/欧洲抗风湿病联盟(EULAR)制定的 pSS 分类标准而诊断为原发性干燥综合征的患者;
- •2.首次因确诊或因病情活动而住院。
- •4.自愿参加本研究并签署知情同意书;
排除标准
- •1.继发性干燥综合征;
- •2.重度失能或痴呆,无法配合衰弱评估或无法进行有效交流;
- •3.恶行肿瘤活动期或近 5 年内的恶性肿瘤;
- •4.拒绝签署知情同意书;
研究组 & 干预措施
衰弱组和非衰弱组
结局指标
主要结局
衰弱发生率
炎症指标(血沉、C 反应蛋白、白介素-6)
生活活动能力
运动能力
认知功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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