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临床试验/ChiCTR2500105300
ChiCTR2500105300进行中(未招募)不适用

干燥综合征患者衰弱的发病率、影响因素和预后研究

首都医科大学宣武医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
衰弱发生率

研究概览

简要总结

(1)评估干燥综合征患者衰弱的发生率;(2)研究该类患者衰弱的影响因素;(3)探讨衰弱对该类患者预后的影响。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法

入排标准

年龄范围
0 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 1.根据 2002 年美欧修订的 SS 国际分类标准或 2016 年美国风湿病学会(ACR)/欧洲抗风湿病联盟(EULAR)制定的 pSS 分类标准而诊断为原发性干燥综合征的患者;
  • 2.首次因确诊或因病情活动而住院。
  • 4.自愿参加本研究并签署知情同意书;

排除标准

  • 1.继发性干燥综合征;
  • 2.重度失能或痴呆,无法配合衰弱评估或无法进行有效交流;
  • 3.恶行肿瘤活动期或近 5 年内的恶性肿瘤;
  • 4.拒绝签署知情同意书;

研究组 & 干预措施

衰弱组和非衰弱组

结局指标

主要结局

衰弱发生率

炎症指标(血沉、C 反应蛋白、白介素-6)

生活活动能力

运动能力

认知功能

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
首都医科大学宣武医院

研究点 (1)

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