EUCTR2006-001353-96-DE进行中（未招募）1 期
Wirksamkeit eines Elterntrainings zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit- und Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Kindern in Abhängigkeit von der Behandlung ihrer ebenfalls betroffenen Mütter mit entweder kombiniert verhaltenstherapeutisch-medikamentöser Behandlung (Methylphenidat) oder unspezifisch-beratender Kontrollbehandlung
niversitätsklinikum Würzburg0 个研究点目标入组 288 人开始时间: 2006年8月28日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 288
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Alle Patienten:
- •- Freiwilligkeit und schriftliche Einwilligung nach Aufklärung der Patienten (Kinder: Einwilligung von Kind und Mutter bzw. aller Sorgeberechtigter; Einwilligung des Kindes schriftlich oder mündlich, bekundet durch Mutter bzw. Sorgeberechtigten)
- •- Kind und Mutter sprechen fließend Deutsch
- •- Baselinediagnostik innerhalb von maximal 7 Tagen und Therapiebeginn innerhalb von maximal 14 Tagen nach Randomisierung sind möglich
- •- Abgeschlossene Eingangsdiagnostik
- •- Bei Kind und Mutter treffen alle Einschlusskriterien und keine Ausschlusskriterien zu (es werden nur Mutter-Kind-Paare eingeschlossen)
- •- Alter: 6 – 12 Jahre
- •- Diagnose einer ADHS nach DSM-IV Kriterien
- •- Keine Medikation zur Behandlung der ADHS oder unveränderte Medikation seit zumindest 4 Wochen vor geplanter Baseline-Diagnostik und Beibehalten der Dosierung über die Dauer der Studienteilnahme (gewichtsbezogene Anpassungen sind erlaubt)
- •- IQ > 80
- •- Alter: < 60 Jahre
- •- Diagnose einer ADHS nach DSM-IV Kriterien
- •- retrospektiv persistierende ADHS-Symptomatik seit Kindheit
- •- Definierte Schweregradkriterien (Wender-Utah Rating Scale (Kurzform): Score > 30)
- •- Körperliche Untersuchung (einschließlich Blutdruck, Herzrate) ohne schwerwiegenden oder unkontrollierten Befund, keine klinisch relevanten Laborveränderungen (z.B. Blutbild, Nierenretentionswerte, Leberwerte, Schilddrüsenparameter), EKG und EEG ohne klinisch relevante Befunde
- •- Laborbefunde (einschließlich Drogenscreening) liegen nicht länger als 6 Wochen zurück zum Zeitpunkt der Randomisierung, Schwangerschaftstest nicht länger als 2 Wochen
- •Are the trial subjects under 18? yes
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Alle Patienten:
- •- Teilnahme an einer klinischen Prüfung innerhalb der letzten 3 Monate vor Beginn dieser Studie oder gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Prüfung
- •- Studienspezifische Intervention innerhalb der letzten sechs Monate vor Eingangsdiagnostik (Kinder: verhaltenstherapeutisches Elterntraining; Mütter: ADHS-spezifische Psychotherapie oder Stimulanzienbehandlung)
- •- Stationäre Behandlungsnotwendigkeit
- •- Frühere Teilnahme (Randomisation) an dieser Studie
- •- Geschäftsunfähiger Patient bzw. Sorgeberechtigter des Kindes, der nicht in der Lage ist, Wesen, Bedeutung und Tragweite der Studie zu verstehen
- •- tiefgreifende Entwicklungsstörung, Psychose, Schizophrenie, Bipolare Störung, schwere depressive Episode
- •- unterdurchschnittliche Intelligenz (Mehrfachwahl-Wortschatz-Intelligenztest zur Schätzung des IQ; Rohwert < 17, entspricht IQ < 85)
- •- Schizophrenie, bipolare affektive Störung, Borderline Persönlichkeitsstörung, antisoziale Persönlichkeitsstörung, Suizidalität oder Selbstverletzungen, Autismus, motorische Tics, Tourette Syndrom.
- •- Substanzabusus/-abhängigkeit in den vergangenen 6 Monaten vor Eingangsdiagnostik. Episodischer Konsum ist kein Ausschlusskriterium. Positiver Drogentest in der Eingangsdiagnostik.
- •- Neurologische Erkrankungen, Krampfanfälle, Glaukom, nicht eingestellte arterielle Hypertonie, bekannte arterielle Verschlusskrankheit, bekannte Angina pectoris, bekannte tachykarde Arrhythmien.
- •- Schlaganfall in der Vorgeschichte
- •- Aktuelle Essstörung (Bulimia nervosa, Anorexia nervosa, Body Mass Index < 20).
- •- Aktuelle oder geplante Schwangerschaft, keine Anwendung der definierten Kontrazeptionsmethoden (siehe 6.3); Stillzeit
- •- Neben dem Prüfpräparat gemäß Behandlungsbedingung besteht eine andere psychopharmakologische Medikation vor geplantem Behandlungsbeginn oder während der Studienteilnahme (Definition nicht zulässiger Medikation und des geforderten Zeitpunkts des Absetzens vor Behandlungsbeginn siehe 7.1).
- •- Reguläre ambulante Teilnahme an anderer Psychotherapie während der Studienteilnahme
研究者
相似试验
招募中
不适用
Investigating the effects of Parent Training for mothers of children with ADHD and its effect on parental stress- A randomised control trialJPRN-UMIN000038693niversity of Tokyo Hospital60
尚未招募
不适用
EFFECTIVENESS OF PARENT TRAINING IN YOUNG CHILDREN WITH AUTISM SPECTRUM DISORDERS ON CHANGING OF DISRUPTIVE BEHAVIOR PROBLEMSDisruptive behavior problem of autistic at Autistic Center Nonthaburi Provience ,ThailandPsychiatry and Psychology [F]MassageTCTR20161103002Collage of Public health Sciences, Chulalongkorn University, Thailand92
已完成
Unknown
The effectiveness of parental management training on chronic fatigue syndrome and mother-child conflictsIRCT20231126060188N1Semnan University of Medical Sciences30
已完成
不适用
Parenting skills training in parents of children with autism spectrum disordersAutism spectrum disorder.Childhood autismIRCT201511226168N2euroscience Research Center and Institute of Neuropharmacology, Kerman University of Medical Scien24
已完成
不适用
Training parents for ADHD in childreCTRI/2017/01/007665Psychiatry department government medical college and hospital60