ChiCTR1800017782已完成1 期
炎症因子在雷珠单抗和阿柏西普治疗湿性年龄相关性黄斑变性过程中的作用
浙江省卫生厅医药卫生一般研究计划 2013 KYA1861 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2015年5月6日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VALS 视力得分
研究概览
简要总结
本研究力图从提高视力和黄斑中心凹厚度(central subfield thickness,CST)两方面,比较研究雷珠单抗, 阿柏西普对湿性 AMD 的治疗效果,以及炎症因子浓度在其中的相关变化。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 47 至 67(—)
- 性别
- All
入选标准
- •湿性 AMD 患者应具有与湿性 AMD 相关的原发性或复发性 CNV。
排除标准
- •在该研究的一年之前,患者未接受过抗 VEGF 治疗,排除了患有高脂血症,高血压,糖尿病,心力衰竭和肾衰竭的受试者。
研究组 & 干预措施
阿柏西普治疗组
阿柏西普
雷珠单抗治疗组
雷珠单抗
干预措施: 雷珠单抗
结局指标
主要结局
VALS 视力得分
黄斑中心凹厚度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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