ChiCTR2000036952进行中（未招募）早期 1 期
原发性腹膜后脂肪肉瘤根治性切除术中应用生物材料补片修复后腹壁的临床效果
促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划（2020-2022 年） 重大临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 后腹膜影像学检查
研究概览
简要总结
腹膜后脂肪肉瘤切除后后腹壁瘤床是否可以用生物材料补片覆盖，达到有效将肠管与瘤床隔开，比较不同材料补片间差异，选择最优。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 18~70 岁，性别不限；
- •②诊断为腹膜后脂肪肉瘤需行肿瘤切除的患者；
- •③3 个月内未参加其他临床试验者；
- •④无严重心、肝、肾、血液系统等其他重要器官合并症及无全身感染者；
- •⑤患者知情同意，志愿受试并签署知情同意书。
排除标准
- •①未控制的严重糖尿病、严重高血压患者，凝血功能明显异常的患者；
- •②有严重心脏病、心功能不全、心肌梗塞病史者；
- •③有慢性肾脏疾病，肾功能不全者；
- •④各种急慢性肝脏疾病，伴有严重肝功能不全者；
- •⑥妊娠期及哺乳期妇女；
- •⑦有其他严重疾病的患者。
研究组 & 干预措施
A 组：拟术中后腹壁创面放置医用胶原膜（福建省博特生物科技有限公司）
医用胶原膜（福建省博特生物科技有限公司）
B 组：拟术中后腹壁创面放置 Surgisis 补片（美国 Cook Biotech Incorporated 公司）
Surgisis 补片（美国 Cook Biotech Incorporated 公司）
结局指标
主要结局
后腹膜影像学检查
时间窗: 术后 1 月，2 月，3 月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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