跳至主要内容
临床试验/NCT05127551
NCT05127551进行中(未招募)不适用

A Prospective, Randomized, Controlled, Comparitive Multicenter Clinical Study of Glaukos® Trabecular Micro-Bypass System Model iS3 Infinite® vs Competitor in Adult Subjects With Primary Open-Angle Glaucoma (POAG)

Glaukos Corporation2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 179 人开始时间: 2021年11月27日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
入组人数
179
试验地点
2
主要终点
Change in Mean Diurnal Intraocular Pressure

研究概览

简要总结

A study of the iStent Infinite product in the treatment of open-angle glaucoma vs competitor

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
Double (Participant, Outcomes Assessor)

入排标准

年龄范围
35 Years 至 85 Years(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Diagnosis of Primary Open-Angle Glaucoma (POAG) or Secondary Pseudoexfoliative Glacoma (PEXG) or Secondary Pigmentary Glaucoma (PG)

排除标准

  • Any other type of glaucoma including, but not limited to: traumatic glaucoma, angle recession glaucoma, uveitic glaucoma, neovascular glaucoma, angle closure glaucoma (ACG) and glaucoma associated with vascular disorders

结局指标

主要结局

Change in Mean Diurnal Intraocular Pressure

时间窗: Month 24

Change in Mean Diurnal Intraocular Pressure from Baseline over time

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (2)

Loading locations...

相似试验