EUCTR2009-014348-12-DK进行中(未招募)不适用
Helkrops MR, MR af sacroiliacaled og columna totalis og cirkulerende biomarkører hos patienter med spondylartritis i behandling med adalimumab (ASIM) - ASIM
Mikkel Østergaard0 个研究点目标入组 50 人开始时间: 2009年9月25日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 50
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.Alder >18 år og <85 år
- •2.Spondylartritis i henhold til de nye ASAS kriterier for aksial SpA (104)(se Bilag B), dog tillades inklusion af patienter med symptomdebut efter 45. års alderen
- •3.Sacroiliitis påvist ved konventionel røntgenundersøgelse eller MRI
- •4.Sygdomsaktivitet vurderet ved BASDAI>40 mm trods behandling med NSAID
- •5.Klinisk indikation for TNF-a inhibitor behandling ved den behandlende læge
- •6.Ingen kontraindikationer for TNF-a inhibitor behandling (se afsnit 10.4.1)
- •7.Ingen kontraindikationer for MRI (se Bilag C)
- •8.Serum/plasma kreatinin i normalområdet
- •9.Sufficient anti-konception for kvinder (se afsnit 7.2.1)
- •10.I stand til at afgive informeret samtykke
- •11.I stand til at følge protokollens undersøgelsesprogram
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1.Peroral, intraartikulær eller intramuskulær glucocorticoid senere end 4 uger før inklusion
- •2.Anvendelse af formodet sygdomsmodificerende eller immunsupprimerende stoffer senere end 4 uger før inklusion (herunder anvendelse af anden forsøgsmedicin senere end 4 uger før inklusion eller mindre end 5 halveringstider af forsøgsmedicinen før inklusion, såfremt dette er mere end 4 uger)
- •3.DMARDs er tilladt under forsøget, men dosis må ikke ændres fra 4 uger inden inklusion og frem til og med uge 6.
- •4.Graviditetsønske, graviditet eller amning
- •5.Kontraindikationer mod behandling med TNF-? inhibitor (se afsnit 10.4.1)
- •6.Kontraindikationer mod MRI (se Bilag C)
- •7.Kendt nyligt medicin, alkohol- eller stofmisbrug
- •8.Manglende skriftligt samtykke
- •9.Manglende evne til at gennemføre undersøgelsesprogram af fysiske eller psykiske årsager
研究者
相似试验
招募中
Unknown
SIGnal – Sacroiliac Joints: magnetic resonance investigation, biopsy and immunohistological examinatioM45.0DRKS00027940Charité - Universitätsmedizin Berlin20
招募中
不适用
ltrasound and magnetic resonance imaging to assess muscle contractile performance in FSHD.disease of Landouzy-Dejerinefacioscapulohumeral dystrophy1002839610028302NL-OMON56047Radboud Universitair Medisch Centrum100
已完成
不适用
MRI of the sacral plexus and sacral nerve roots in children with neurogenous bladder dysfunction with sacral or spinal anomaliesNL-OMON37843niversitair Medisch Centrum Utrecht10
进行中(未招募)
不适用
Can magnetic resonance imaging give more information than computed tomography in the assessment of acute pancreatitis?Acute pancreatitisDigestive SystemISRCTN15672917niversity Hospital of Lausanne91
进行中(未招募)
不适用
Supra Sacral Parallel shift - ultrasound/magnetic resonance image fusion guided block of the lumbosacral nervous plexusMedDRA version: 18.0Level: LLTClassification code 10054710Term: Postoperative hip painSystem Organ Class: 100000004863MedDRA version: 18.0Level: PTClassification code 10051060Term: Hip surgerySystem Organ Class: 10042613 - Surgical and medical proceduresEUCTR2013-004013-41-DKThomas Fichnter Bendtsen
