ChiCTR2300075477尚未招募Unknown
中国老年社区年长居民内在能力评估与干预：多中心前瞻性队列研究
北京协和医院中央高水平医院临床科研专项（2022-PUMCH-B-123）5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 基本日常生活活动
研究概览
简要总结
本项目在高龄社区中进行前瞻性、对照性研究，对老年人进行内在能力评估并分级进行多维度针对性干预，延缓老年人内在能力下降，维护老年人内在能力，探索本土化符合价值医疗的整合照护模式，促进中国的健康老龄化。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 受试者对其他受试者接受结构化课程与否不知情。对照社区的社区医生仅接受内在能力评估与老年综合评估培训，而不接受内在能力干预培训。
入排标准
- 年龄范围
- 75 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>=75 岁的社区居民；
- •3.慢病稳定期，近 1 月内无慢性疾病急性加重或急症。
排除标准
- •1.疾病终末期，疾病已经影响患者正常的功能发挥，且不可逆。如静息状态下具有心衰或呼吸困难的症状，腹水或浮肿影响正常活动，器官功能衰竭（充血性心力衰竭[NYHA 心功能分级 III 和 IV 级]，肝硬化失代偿期或 Child-Pugh 分级 C 级，尚需规律放疗或化疗的肿瘤患者）；
- •2.医方评估其预期生存期有限（如肿瘤晚期）；
- •3.近期不能参与活动（如：近 6 个月内曾发生心肌梗塞，不稳定心绞痛，心律失常控制不佳，近 6 个月内曾发生脑梗并遗留肢体活动障碍，高血压病控制不佳，近期新发的肺栓塞，近 3 个月内曾发生肢体或脊柱骨折，控制不佳、影响体育锻炼或可因活动加重的骨关节炎、类风湿关节炎等）；
- •4.进食受限，需要肠内或肠外营养支持的，无法在社区环境下改善营养的老人；
- •5.失能（卧床）、进展期痴呆。
研究组 & 干预措施
I-S 组：干预-内在能力相对稳定的老年人
I-MD 组:干预-内在能力轻中度下降的老年人
I-SD 组：干预-内在能力重度下降的老年人
C-D 组：对照-内在能力下降的老年人
C-S 组：对照-内在能力相对稳定的老年人
结局指标
主要结局
基本日常生活活动
时间窗: 基线，研究开始第 6、第 12 个月
工具性日常生活能力
时间窗: 基线，研究开始第 6、第 12 个月
跌倒
时间窗: 基线，研究开始第 6、第 12 个月
卫生经济学-计划外住院
时间窗: 研究开始后每月
全因死亡
时间窗: 研究第 12 个月
内在能力
时间窗: 基线，研究开始第 6、第 12 个月
次要结局
- 生活质量(基线，研究开始第 6、第 12 个月)
- 卫生经济学-计划外急诊就诊(研究开始后每月)
- 受试者满意度(第 12 个月)
- 衰弱(基线，研究开始第 6、第 12 个月)
研究者
研究点 (5)
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