Icke-motoriska och hälsoekonomiska effekter av intermittent subkutan apomorfinbehandling vid Parkinsons sjukdom
- Conditions
- Parkinsons sjukdom
- Registration Number
- EUCTR2010-019198-14-SE
- Lead Sponsor
- Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 30
•diagnosen Parkinsons sjukdom
•kvarstående motoriska svängningar (wearing-off,”on-off”-perioder) trots individuellt utprovad behandling med L-dopa (med en perifer dekarboxylashämmare) med eller utan tilläggsbehandling (dopaminagonister, COMT alternativt MAO-B)
•förekomst av fatigue, ångest och/eller depression enligt WOQ-19 (positivt svar på fråga 17 och/eller 18), NMSQuest (positivt svar på fråga 16 och/eller 17), FACIT-F (=34 poäng) och/eller HADS (>7 poäng)
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
•pågående kliniskt signifikanta psykiatriska komplikationer
•andningsdepression
•demens
•psykotiska sjukdomar
•leverinsufficiens
•känd överkänslighet mot apomorfin eller någon annan ingående substans
•svåra L-dopa inducerade dyskinesier
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method