ChiCTR2200064072尚未招募早期 1 期
青年和老年睡眠障碍人群脑脊液蛋白组学和代谢组学的差异探索研究
国家自然科学基金（817711160）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 代谢组学
研究概览
简要总结
通过对青年和老年人群进行睡眠障碍评分量表的评估，对睡眠障碍人脑脊液进行蛋白组学和代谢组学检测，找到衰老 / 睡眠障碍等疾病相关差异性代谢物，为进一步机制研究提供思路。
研究设计
- 研究类型
- 筛查
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •在开展与研究有关的任何检查、采样、分析之前，已取得受试者的书面知情同意；
- •年龄 18-20 岁、75-85 岁的患者；
- •拟行单次腰麻或腰硬联合麻醉的患者；
- •ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级。
排除标准
- •精神，神经类疾病，或有认知功能障碍的患者；
- •长期服用镇静镇痛，精神类药物患者；
- •代谢性疾病和自身免疫性疾病患者；
- •长期饮用酒或吸毒的患者；
- •神经肌肉疾病（具体而言是截断，重症肌无力）；
- •脊柱外伤或严重腰部疼痛，全身严重感染或腰椎有感染的患者；
- •合并心脏疾病（安置起搏器，频发心律失常，房颤等）和 肺部疾病（肺部感染，肺气肿，慢性并发症性肺疾病等）；
- •肝肾功能损害（ALT 和 / 或 AST > 1.5 倍正常值参考范围，BUN 和 / 或 Cr > 正常值上限）；
- •术前凝血功能障碍患者（PT / APTT 高于参考值上限），近期或长期使用抗凝或抗血小板聚集的药物；
- •签署知情同意书后拒绝加入该临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
代谢组学
蛋白组学
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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