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临床试验/ChiCTR2500100181
ChiCTR2500100181进行中(未招募)不适用

探讨慢性卒中后肩痛患者 rTMS 刺激联合肩胛上神经射频治疗与肩痛机制的相关性研究

金华市科技局1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
肩胛上神经传导

研究概览

简要总结

本研究拟对慢性脑卒中偏瘫肩痛患者受影响侧大脑半球中央前回运用 rTMS(高频重复经颅磁刺激)刺激联合偏瘫侧肩胛上神经脉冲射频治疗卒中后肩痛。治疗前、后分别测量偏瘫肩部之痛阈及肩胛上神经电生理变化。治疗前、治疗后 10 天、治疗后 6 个月进修临床疼痛及相关量表评估。探讨联合治疗的临床疗效,进一步研究偏瘫肩痛的疼痛机制相关性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
临床评估医师与研究分组之间施盲法,数据分析人员为临床研究外人员,也符合盲法要求。

入排标准

年龄范围
20 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.由神经学评估和 CT 和 / 或 MRI 扫描确定的因出血或缺血而造成的单侧脑损伤;2.偏瘫持续时间至少 6 个月;3.中风前没有肩部疼痛;4.中风前没有上肢周围神经病变。

排除标准

  • 1.既往有脑卒中病史 2.既往有肩关节损伤病史 3.明显认知功能障碍(简易智力状态检查量表 MMSE≤24);4.不愿或不能配合治疗,拒绝填写《知情同意书》。5.病情不稳定和其他患严重心、肺、肝、肾疾病者。

研究组 & 干预措施

TMS 治疗组

肩胛上神经射频组

TMS+肩胛上神经射频组

结局指标

主要结局

肩胛上神经传导

时间窗: 首次,第 11 天

体感诱发电位

时间窗: 首次,第 11 天

VAS 疼痛评分

时间窗: 首次,第 10 天,30 天,3 个月,半年

次要结局

  • Fugl-Meyer 评定量表(首次,第 10 天,30 天,3 个月,半年)

研究者

发起方
金华市科技局

研究点 (1)

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