ChiCTR2300069539进行中（未招募）早期 1 期
奥马环素对医院获得性肺炎 / 呼吸机相关性肺炎的临床疗效研究
广东省钟南山医学基金会科研资助基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生存率和死亡率
研究概览
简要总结
比较以奥马环素和替加环素为基础的抗感染治疗方案对 HAP/VAP 患者的临床疗效是否有差异，拓展奥马环素的院内感染适应症。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合以上《中国成人医院获得性肺炎与呼吸机相关性肺炎诊断和治疗指南（2018 年版）》中 HAP/VAP 诊断标准；
- •2.微生物培养结果提示 XDR 耐药菌。
排除标准
- •2.颅脑疾病累及呼吸中枢，不能维持自主呼吸节律者；
- •3.患有神经肌肉疾病导致呼吸肌无力者；
- •4.细菌培养结果为铜绿假单胞菌、变形杆菌属和普罗维登斯菌属等；
- •5.入组前使用过奥马环素和 / 或替加环素抗感染方案；
- •6.妊娠期及哺乳期女性；
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
结局指标
主要结局
生存率和死亡率
时间窗: 入组后 28 天和 90 天
次要结局
- 机械通气时间、ICU 住院时间、医院住院时间
- 脱机后再发呼吸衰竭
- 再插管
研究者
研究点 (1)
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